הטיפול הפומי שינה את כל מערך הטיפול בהפרעות זיקפה. בעבודה הבאה נבדקו ה ה vardenafil לעומת ה sildenafil. אך המיוחד במחקר הזה הוא ההשוואה “ראש בראש” של שתי התרופות באותה אוכלוסיית גברים.
העבודה שהייתה אקראית, כפולת סמויות עם CRESS OVER של החולים מתרופה לתרופה בדקה את השפעת הvardenafil וה sildenafil על גברים הסובלים מהפרעות זיקפה ובמקביל סובלים מסוכרת, יתר שומני הדם, ויתר לחץ דם.
כל הגברים היו עם מדד של פחות מ 20 בשאלון ה IIEF, וקשר זוגי הטרוסקסואלי קבוע במשך לפחות 6 חודשים קודם לכניסה למחקר. החולים נבדקו במשך 4 שבועות ללא שום טיפול. לאחר מכן חולקו אקראית לקבלת vardenafil 20 mg או sildenafil 100mg.
לאחר 4 שבועות טיפול החולים לא נטלו שום טיפול במשך שבוע (washout period) לאחר מכן אלה שהשתמשו ב vardenafil 20 mg טופלו כעת ב sildenafil 100mg ולהיפך – אלה שטופלו ב sildenafil 100mg טופלו כעת ב vardenafil 20 mg שוב למשך 4 שבועות.
החולים קיבלו בזמן חלוקת התרופות גם כדורי פלצבו שבהם לא השתמשו אבל הדבר הבטיח את סמויות הטיפול כלפי החוקרים שלא ידעו באיזה תרופה השתמשו המשתתפים.
תוצאות הטיפול הוערכו על די שאלת העדפה שנשאלה בסוף המחקר: סך הכל איזה תרופה אתה מעדיף?”. איכות הזיקפה הוערכה גם על ידי מדד ה erectile function בשאלון ה IIEF. מדדים נוספים היו שאלת שביעות רצון כללית (האם הטיפול אותו לקחת ב 4 השבועת האחרונים שיפר את איכות הזיקפות שלך?),שאלה על יכולת החדירה לנרתיק, והאם הזיקפה נמשכה זמן מספיק לקיום מגע מוצלח. שאלות אחרות היו בנושא הגעה ושמירה על זיקפה, הזמן עד להשגת זיקפה, משך הזיקפה, זמן עד לשפיכה, משך השפעת התרופה, ביטחון בשימוש כל פעם שהתרופה נלקחה, הרגשת זיקפה ותופעות לוואי.
מתוך 931 החולים שגויסו 114 נשרו בשלבים שונים ולא סיימו את המחקר מסיבות של תופעות לוואי, חוסר שיתוף פעולה, סירוב להמשיך, אי עמידה בפרוטוקול, ונעלמו ממעקב. בממוצע כל משתתף השתמש ב 10.6 כדורים של כל תרופה.
על שאלת ה שביעות רצון כללית (האם הטיפול אותו לקחת ב 4 השבעות האחרונים שיפר את איכות הזיקפות שלך?) 689 מתוך 921 ענו כן לגבי שתי התרופות.
לעומת זאת מבין המשתתפים שהיו שבעי רצון מתרופה אחת לעומת השנייה 58.2% היו שבעי רצון מה vardenafil 20 mg בעוד 41.8% היו שבעי רצון מה sildenafil 100mg.
המשתתפים דרגו יותר את ה vardenafil 20 mg לעומת ה sildenafil 100mg בנושאים של הקלות בהגעה לזיקפה, משך הזמן עד להשגת זיקפה, משך הזיקפה, קישיון הזיקפה, פעילות מין בזמן שחפצו בה, ביטחון בתוצאות השימוש, משך ההשפעה, שביעות רצון כללית, התאמה לציפיות והרצון להמשיך בשימוש.
למרות זאת תופעות לוואי דווחו פחות מ 2% בשתי התרופות (בעיקר כאב ראש). למרות תוצאות אלה בשאלת ההעדפה הכללית שנשאלה בסוף המחקר: “סך הכל איזה תרופה אתה מעדיף?” לא הייתה העדפה לאף תרופה….
Rubio-Aurioles E, Porst H, Eardley I, Goldstein I; for the Vardenafil-Sildenafil Comparator Study Group. Comparing vardenafil and sildenafil in the treatment of men with erectile dysfunction and risk factors for cardiovascular disease: a randomized, double-blind, pooled crossover study.
J Sex Med. 2006 Nov;3(6):1037-49.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!