מניתוח ביניים של נתונים אודות 6.2 מיליון משתתפים שקיבלו למעלה מ-11.8 מיליון מנות חיסוני רנ"א שליח כנגד נגיף הקורונה עולה כי אין קשר משמעותי בין החיסונים ובין אירועים חריגים חמורים.
החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Vaccine Safety Datalink, שכלל 11,845,128 מנות חיסוני רנ"א שליח כנגד נגיף הקורונה (57% חיסוני פייזר, 43% חיסוני מודרנה; כ-6.1 מיליון קיבלו מנה ראשונה וכ-5.6 מיליון קיבלו מנה שנייה).
גיל המחוסנים הממוצע עמד על 49 שנים, כ-16% היו בגילאי 65 שנים ומעלה ו-20% היו מתחת לגיל 18 שנים. למרות שהמשתתפים יהיו במעקב למשך שנתיים לפחות, במחקר הנוכחי התמקדו החוקרים בנתונים בין 14 בדצמבר, 2020, ועד 26 ביוני, 2021.
מהנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הסיכון להיארעות אירוע מוחי או אוטם לבבי לא היה שונה משמעותית עם החיסונים, הסיכון לדלקת תוספתן היה נמוך ב-18% (סיכון יחסי של 0.73-0.93). היארעות אנאפילקסיס עמדה על 4.8 מקרים למיליון מנות חיסון של חברת פייזר ו-5.1 מקרים למיליון מנות חיסון של חברת מודרנה.
בכלל המדגם, לא תועדה עליה משמעותית בהיארעות 23 סיבוכים רפואיים חמורים במהלך 21 הימים לאחר קבלת החיסונים, בהשוואה לסיכון לאחר 22-42 ימים מקבלת החיסון.
החוקרים זיהו גם 34 מקרים של מיוקרדיטיס ופריקרדיטיס בקרב אלו שקיבלו חיסונים רנ"א שליח בגילאי 12-39 שנים. מבין המקרים הללו, 85% תועדו בגברים ו-82% הובילו לאשפוז למשך חציון של יממה וכמעט כולם החלימו. כתוצאה מכך, החוקרים קבעו כי קיים סיכון ל-6.3 מקרים נוספים של מיוקרדיטיס לכל מיליון מנות חיסון במהלך השבוע הראשון לאחר החיסון בקרב אלו בגילאי 12-39 שנים.
ממצאים אלו תומכים בבטיחות החיסונים ומהווים מקור להרגעה לרבים בציבור החוששים מפני החיסונים שנועדו להתגבר על המגפה.
JAMA 2021
לידיעה ב-Healio