Flu

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול ראשון כנגד CMV לאחר השתלה (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Livtencity כטיפול הראשון לחולים בגילאי 12 שנים ומעלה במשקל של 35 ק”ג ומעלה עם זיהום בנגיף CMV (Cytomegalovirus) לאחר השתלה, אשר עמיד לטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים לאחר השתלה צפויים למהלך רפואי ארוך ומורכב; עם אישור הטיפול הנוכחי, ניתן להציע לחולים לאחר השתלה עם זיהום בנגיף CMV אפשרות טיפול פומית כנגד הזיהום.

התכשיר Maribavir (Livtencity) פותח למניעת פעילות אנזים PUL97 של נגיף CMV, במטרה לעצור את שכפול הנגיף. מחקר בשלב 3 אישר את הבטיחות והיעילות של Livtencity לפני אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מהווה צעד קדימה לטיפול במקרים של זיהום בנגיף CMV לאחר השתלה ומספק אפשרות טיפול חדשה כנגד הזיהום הנגיפי העלול להיות מסכן חיים במושתלים.

במחקרים קליניים נמצא כי Livtencity היה עדיף באופן מובהק סטטיסטית על טיפול אנטי-ויראלי קונבנציונאלי בהשגת התוצא העיקרי לאחר שמונה שבועות. באשר לבטיחות הטיפול, האירועים החריגים של Livtencity כללו שינויים בטעם, בחילות, שלשול, הקאות ועייפות.

האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול ראשונה לחולים בגילאי 12 שנים ומעלה, במשקל של לפחות 35 ק”ג עם זיהום בנגיף CMV לאחר השתלה, אשר עמיד לטיפול תרופתי.

מתוך הודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית מפחיתה משמעותית את הסיכון לתמותה מוקדמת מכל-סיבה בנשים עם וריאנט פתוגני בגנים BRCA1/2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים הנושאות וריאנטים פתוגניים בגנים BRCA1/2 סיכון מוגבר לסרטן שד ושחלות ומומלץ להשלים כריתה דו-צדדית של השחלות והחצוצרות להפחתת הסיכון לממאירות. עם זאת, הקשר בין […]

  • התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    הסרת גידול מעי גס ראשוני לפני טיפול כימותרפי אינה מובילה לשיפור ההישרדות הכוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס שאינה ניתנת לריפוי באמצעות התערבות ניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את גישת הטיפול העיקרית בחולים עם סרטן […]

  • ליקוי קוגניטיבי על-רקע מחלת כליות עשוי להשתפר לאחר השתלה (Am J Kid Dis)

    ליקוי קוגניטיבי על-רקע מחלת כליות עשוי להשתפר לאחר השתלה (Am J Kid Dis)

    ליקוי קוגניטיבי משנית למחלת כליות, דוגמת ירידה בזיכרון מילולי ואפיזודי, עשוי להשתפר לאחר השתלת כליה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ליקוי קוגניטיבי מתועד בשכיחות גבוהה בחולים עם כשל כלייתי ועשוי להשפיע על ההתאמה להשתלת כליה, איכות חיים והישרדות החולים. בעוד שייתכן שיפור […]

  • האם בילידי אוקטובר סיכון מופחת לשפעת? (BMJ)

    האם בילידי אוקטובר סיכון מופחת לשפעת? (BMJ)

    בילדים קטנים שנולדו במהלך חודש אוקטובר סיכון מופחת להדבקה בשפעת כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים כותבים כי הסיבה לכך נעוצה ככל הנראה בעובדה שילדים נוטים לקבל חיסונים בביקורים סדירים בחודש בו הם נולדו וחודש אוקטובר הינה תקופה מצוינת לקבל את החיסון כנגד שפעת. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים ממאגר הנתונים MarketScan […]

  • שימוש בקנאביס מלווה בסיכון מוגבר לחוסר חיבור שבר עצם הסירה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons)

    שימוש בקנאביס מלווה בסיכון מוגבר לחוסר חיבור שבר עצם הסירה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons)

    שימוש מתועד בקנאביס מלווה בסיכון מוגבר לחוסר חיבור של שבר עצם הסירה לאחר שנתיים כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בעוד ששימוש בטבק הינו גורם סיכון מוכח לאי-חיבור שבר בעצם הסירה, אין נתונים אודות ההשפעה של שימוש בקנאביס על הסיכון לחוסר איחוי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה