חדשות

טיפול ב- (nivolumab (Opdivo אושר על ידי ה- FDA ביחד עם כימותרפיה למטופלים בקו ראשון עם אדנוקרצינומה מטסטטית/מתקדמת של קיבהוושט / הוצג בכנס ה- ESMO

19/04/2021

מאת ד"ר יוליה וקסמן

מדובר בטיפול הראשון לאדנוקרצינומה של ושט/קיבה במטופלים בקו הראשון שהראה יתרון הישרדותי בעשור האחרון.

הטיפול אושר על בסיס מחקר רנדומלי, פאזה שלישית, רב מרכזי, שנקרא  CheckMate 649 שהשווה כימותרפיה+ Opdivo מול כימותרפיה       (CAPOX או FOLFOX)  ב- 1571 מטופלים עם אבחנה חדשה של סרטן ושט/קיבה גרורתי או מתקדם. אוכלוסיית המחקר כללה חולים עם אדנוקרצינומה של קיבה, צומת ושט-קיבה ושליש תחתון של הושט.

תוספת ה- Opdivo העלתה הישרדות חציונית מ- 11.6 חודשים ל- 13.8 חודשים. כימותרפיה+ Opdivo שיפרה הישרדות במטופלים עם PD-L1 combined positive score (CPS) של ≥1% ו- CPS ≥5%.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Opdivo עם כימותרפיה כללו נוירופתיה פריפרית, עייפות, תופעות לוואי של מערכת העיכול (בחילה, הקאה, שלשול, תיאבון ירוד, כאבי בטן, עצירות) וכאבים מוקסקולוסקלטליים.

עולות שאלות לגבי הוולידציה של CPS כביומרקר אך הטיפול צפוי להיות סטנדרט הטיפול החדש במטופלים הללו.

הכתבה פורסמה ב – MEDPAGE TODAY

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני