בחולים עם ממאירות של הקיבה או צומת וושט-קיבה בהם תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול כימותרפי, הוספת Fruquintinib ל-Paclitaxel לוותה בדחייה משמעותית בשיעורי התקדמות המחלה, אך ללא שיפור בהישרדות הכוללת של החולים, כך עולה מנתונים ממחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
אפשרויות קו-טיפול שני בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה מוגבלות לטיפול כימותרפי עם או ללא Ramucirumab, כך שקיים צורך ברור לאפשרויות טיפול חליפיות. מחקר FRUTIGA הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 703 חולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה בהם תועדה התקדמות תחת טיפול כימותרפי המבוסס על פלואופירימידין או פלטינום.
החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Fruquintinib עם Paclitaxel או פלסבו עם Paclitaxel עד התקדמות מחלה. תוצאי הסיום העיקריים היו הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת; תוצאי סיום משניים כללו שיעורי תגובה כוללים, שיעורי בקרת מחלה, משך תגובה, בטיחות ואיכות חיים.
בחולים בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib תועדה הישרדות ללא-התקדמות טובה יותר משמעותית לעומת אלו בזרוע הפלסבו (5.6 חודשים לעומת 2.7 חודשים; יחס סיכון של 0.57). שיעור גבוה כמעט כפליים של חולים בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib (42.5% לעומת 22.4%).
עם זאת, בקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של החולים לאורך חציון מעקב של 31.7 חודשים. חציון משך ההישרדות הכוללת היה ארוך ב-1.2 חודשים בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib(9.6 חודשים לעומת 8.4 חודשים; יחס סיכון של 0.96, p=0.60).
מהערכת תת-קבוצה של חולים עם גרורות לקשריות לימפה והיסטולוגיה שאינה דיפוזית, באלו שטופלו ב- Fruquintinib תועדה תועלת הישרדותית מספרית אך לא מובהקת סטטיסטית עם חציון הבדל בהישרדות הכוללת של 1.7 חודשים (9.6 חודשים לעומת 7.9 חודשים; יחס סיכון של 0.77, p=0.0233). החוקרים גם מציינים יתרון מספרי אך לא מובהק סטטיסטית בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib לאחר תקנון לטיפולים נוספים כנגד ממאירות ומאפייני הבסיס (יחסי סיכון בטווח 0.79-0.83).
שיעורי אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה משנית לטיפול עמדו על 86.9% בזרוע הטיפול ב- Fruquintinib לעומת 63.3% בזרוע הפלסבו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (60% לעומת 36.4%), לויקופניה (42.9% לעומת 23.5%) ואנמיה (11.7% לעומת 10.6%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Fruquintinib עם Paclitaxel מהווה אפשרות מבטיחה כקו-טיפול שני בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או צומת וושט-קיבה לאחר כישלון טיפול כימותרפי על-בסיס פלואורפירימידין או פלטינום.
J Clin Oncol, Feb 6, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!