במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול קרינתי דפיניטיבי הינו הטיפול הסטנדרטי כנגד קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר, אך לעיתים קרובות מלווה בתופעות לוואי ארוכות-טווח, בפרט עקב לקרינה אלקטיבית לצוואר. כעת הם ביקשו לקבוע אם מינון נמוך יותר של טיפול קרינתי עשוי לשמור על יעילות הטיפול לצד הפחתת תופעות לוואי.
במסגרת המחקר נבחנו הנתונים אודות 295 חולים עם אבחנה חדשה של קרצינומה של תאי קשקש בשלב cT2-4N0-2M0 של אורופרינקס, לרינקס, או היפופרינקס, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת טיפול קרינתי דפיניטיבי בלבד עם מינון אלקטיבי מופחת (43 גריי) או מינון סטנדרטי (50 גריי). פרוטוקול הטיפול כלל קרינה חיצונית עם מתן 68 גריי ב-34 פרקציות לאורך 5.5 שבועות לגידול הראשוני.
התוצא העיקרי היה ציון תקינות הדיאטה במדד Performance Status Scale for Head and Neck, כפי שניתן על ידי הקלינאי, כעבור שנה. התוצא המשני היה הישנות במחוזות לימפה שטופלו בהקרנה אלקטיבית בקבוצת הפחתת המינון, כעבור שנתיים. משך המעקב החציוני עמד על 24.5 חודשים.
מהנתונים עולה כי המדד הממוצע לאחר שנה אחת עמד על 91.6 בקבוצת הטיפול במינון מופחת ועל 92.6 בקבוצת הביקורת, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות.
לאחר שנתיים, שיעורי ההישנות בקשריות לימפה שהוקרנו באופן אלקטיבי היו דומים בין הקבוצות (4.9% עם מינון מופחת לעומת 4.3% בקבוצת הביקורת; יחס סיכון של 1.11). הגבול העליון של רווח בר-סמך 95% של קבוצת מינון מופחת לא עלה על הסף המוגדר מראש ואישר כי המינון המופחת היה בטוח.
דיספגיה אקוטית בדרגה 3 ומעלה תועדה בשכיחות נמוכה יותר בקבוצת מינון מופחת, בהשוואה לקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.56, p=0.046). באשר למדדי איכות חיים, תסמיני יובש בפה הוקלו שלושה חודשים לאחר הטיפול בקבוצת המינון המופחת, כאשר 46% דיווחו על תסמינים בדרגה בינונית-עד-חמורה לעומת 60% מאלו בקבוצת הביקורת (סיכון יחסי של 0.76, p=0.025).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר במחקר האקראי השני התומך בבטיחות מינון אלקטיבי מופחת כטיפול קרינתי דפיניטיבי כנגד קרצינומה של תאי קשקש של אורופרינקס, לרינקס והיפופרינקס.
J Clin Oncol, April 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!