למשלב Bendamustine עם Rituximab תוצאות מבטיחות כטיפול קו-ראשון ל-CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) והינו משטר טיפול פחות רעיל, בהשוואה למשלב המשולש, הכולל Fludarabine, Cyclophosphamide ו-Rituximab. עם זאת, במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר בשלב 3, מהם עולה כי המשלב של שתי התרופות פחות יעיל ממשלב הכולל שלוש תרופות.
מדגם המחקר כלל חולי CLL בגילאי 33-81 שנים עם del(17p), שחולקו באקראי לטיפול בן שישה מחזורים במשלב המשולש או במשלב הטיפול הכפול. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות במטרה לבחון העדר-נחיתות של הטיפול הכפול בהשוואה לטיפול הסטנדרטי.
מדגם המחקר כלל 688 חולים,שגויסו בין 2 באוקטובר, 2008, ועד 11 ביולי, 2011, מתוכם 564 חולים שענו על קריטריוני ההכללה וחולקו באקראי. 561 חולים נכללו בניתוח לפי כוונה לטפל: 282 בקבוצת הטיפול הסטנדרטי ו-279 בקבוצת הטיפול הכפול. לאחר חציון מעקב של 37.1 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 41.7 חודשים עם הטיפול הכפול ועל 55.2 חודשים עם הטיפול הסטנדרטי (יחס סיכון של 1.643, 1.308-2.064).
אירועים חריגים כללו נויטרופניה חמורה וזיהומים והיו נפוצים יותר עם הטיפול הסטנדרטי, בהשוואה לטיפול הכפול (84% לעומת 59% ו-39% לעומת 25%, בהתאמה) במהלך תקופת המחקר. השכיחות המוגברת של זיהומים עם טיפול סטנדרטי הייתה בולטת יותר באלו במעל גיל 65 שנים.
הטיפול המשולש נותר טיפול קו-ראשון סטנדרטי בחולי CLL, אך משלב Rituximab עם Bendamustine הינו משלב פחות רעיל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!