מנתונים ממחקר בשלב 2 שפורסמו במהלך כנס ה-World Conference on Lung Cancer עולה כי טיפול ב-Sotorasib הדגים תועלת קלינית ממושכת בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטאציות KRAS p.G12C לאחר קווי טיפול רבים בעבר.
החוקרים מסבירים כי מדובר בנקודת ציון היסטורית בתחום הטיפול בסרטן ריאות. לאחר ארבעה עשורים של מאמצים רבים למצוא טיפול המכוון כנגד KRAS, Sotorasib עשוי להיות הטיפול המכוון הראשון לאוכלוסיית חולים זו.
מחקר CodeBreak 100 כלל 126 חולים (גיל חציוני של 63.5 שנים) מ-11 מדינות בצפון אמריקה, אירופה, אסיה. כל החולים אובחנו עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי, עם עדות למוטאציית KRAS p.G12C והוכחה להתקדמות לאחר עד שלושה קווי טיפול קודמים.
המשתתפים במחקר קיבלו טיפול פומי ב- Sotorasib במינון 960 מ”ג ביום עד התקדמות מחלה והיו במעקב לאורך חציון של 12.2 חודשים, ועדת מעקב בלתי-תלויה מצאה כי ב-124 חולים היה לפחות נגע מדיד אחד בתחילת הדרך ולכן הם היו זמינים להערכת יעילות הטיפול.
הטיפול ב- Sotorasib הדגים תגובה מוקדמת, עמוקה וממושכת. בסך הכול, ב-46 חולים הייתה עדות לתגובה לטיפול בשלושה חולים תועדה תגובה מלאה וב-43 חולים תועדה תגובה חלקית לטיפול עם שיעורי תגובה אובייקטיבית של 37.1%.
חציון מרווח הזמן עד לתגובה אובייקטיבית עמד על 1.4 חודשים, חציון משך התגובה עמד על 10 חודשים ו-43% מהחולים שהגיבו לטיפול נותרות תחת הטיפול ללא התקדמות מחלה בעת ניתוח הנתונים.
החוקרים מסבירים כי התגובה ל- Sotorasib תועדה בתתי-קבוצות שונות, כולל חולים עם ביטוי נמוך, או ללא עדות ל-PD-L1, ואלו עם מוטאציית STK11.
שיעורי בקרת מחלה עמדו על 80.6% והגידולים התכווצו בכ-60%, בממוצע. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.8 חודשים.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו מתקבלים על הדעת, ללא הפתעות בהשוואה לנתונים ממחקר בשלב 1. אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול תועדו ב-69.8% מהחולים והובילו להפסקת הטיפול ב-7.1% מהמקרים. תופעות לוואי על-רקע הטיפול הובילו לשינוי המינון ב-22.2% מהחולים.
אירועים חריגים בדרגה 3 דווחו ב-19.8% מהחולים, כולל עליה ברמות ALT (6.3%), AST (5.6%), שלשול (4.0%) ופוספטזה בסיסית (0.8%). הטיפול ב- Sotorasib נסבל היטב ולא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול, עם היארעות נמוכה של אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול, שיעורי הפסקת טיפול והתאמות מינון.
כעת מחקר בשלב 3 מגייס חולים להשוואת Sotorasib אל מול טיפול קו-שני ב-Docetaxel.
מתוך כנס ה- World Conference on Lung Cancer
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!