מאת ד”ר אולה קראסיק
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , אישר את השימוש בתרופה Belimumab (נוגדן מונוקלונלי אנושי המעכב B-lymphocyte stimulator ) בשילוב עם הטיפול המקובל לטיפול ב-SLE (לופוס) החיובי לנוגדנים עצמיים פעילים. ההערכה כיום היא שעד 1.5 מיליון אמריקאים סובלים מלופוס, עם שיעור גבוה של נשים שחורות. Belimumab היא התרופה הראשונה לטיפול בלופוס אשר אושרה על ידי ה-FDA מאז 1955, אז אושרו Hydroxychloroquine (פלקווניל) וסטרואידים.
נהוג לחשוב כי Belimumab מקטין את כמות תאי ה-B הלא תקינים, אשר קשורים להתהוות המחלה. הבטיחות והיעילות של Belimumab הודגמו בשני מחקרים קליניים אקראיים עם מספר כולל של 1684 מטופלים. מטופלים עם לופוס פעיל עם מעורבות כלייתית או מעורבות מערכת העצבים המרכזית, וכן אלה אשר טופלו בעבר בטיפול מכוון נגד תאי B או ב-Cyclophosphamide (אנדוקסן) תוך ורידי לא נכללו במחקרים.
המטופלים קיבלו Belimumab או פלצבו כתוספת לטיפול המקובל. אלה שטופלו ב-Belimumab נהנו מירידה בפעילות המחלה, ויתכן גם ירידה במספר ההתפרצויות ובצורך בשימוש בסטרואידים. מטופלים ממוצא אפריקאי או אפרו-אמריקאי לא הגיבו באופן מובהק לטיפול ב-Belimumab . מחקרים נוספים דרושים על מנת לעמוד על היעילות והבטיחות של Belimumab באוכלוסיה זו.
תופעות לוואי נפוצות אשר דווחו תחת טיפול ב-Belimumab כוללות בחילות, שלשול, חום, ותגובה במקום העירוי. על כן מומלץ לתת למטופלים אנטי-היסטמין לפני עירוי Belimumab . כמו כן דווח על שיעור גבוה יותר של מקרי מוות וזיהום קשה במטופלים אשר קיבלו Belimumab . על כן, אין לתת חיסונים חיים למטופלים במהלך הטיפול בתרופה זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!