e-med-logo-transparent-flag

Multiple Sclerosis

הערכת תוצאות ארוכות טווח של טיפול ב-Ocrelizumab כנגד טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (The Lancet Neurology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לטיפול מוקדם ורציף ב- Ocrelizumab(אוקרוואס) תועלת ארוכת טווח בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית.

מחקר ORATORIO הדגים את היעילות והבטיחות של Ocrelizumab וכעת ביקשו החוקרים לקבוע את ההשפעות של המשך טיפול ב- Ocrelizumab או החלפה לטיפול ב- Ocrelizumab על מדדי התקדמות מחלה ובטיחות הטיפול במסגרת שלב הארכה בתווית-פתוחה.

מחקר ORATORIO היה מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, שנערך ב-182 אתרים במספר מדינות. המחקר כלל חולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית בגילאי 18-55 שנים, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת עירוי תוך-ורידי של Ocrelizumab או פלסבו כל 24 שבועות, למשך לפחות 120 שבועות. בהמשך, החולים יכלו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה, במהלכו המשיכו ב- Ocrelizumab או החליפו מפלסבו לטיפול ב- Ocrelizumab.

לאחר מעקב של לפחות 6.5 שנות מחקר, שיעור החולים עם התקדמות במדדי מוגבלות היה נמוך יותר בקרב אלו שהחלו בטיפול מוקדם ב- Ocrelizumab, בהשוואה לאלו שטופלו תחילה בפלסבו: כולל EDSS (51.7% לעומת 64.8%, p=0.0018); 9-Hole Peg Test (30.6% לעומת 43.1%, p=0.0035), Timed 25-Foot Walk (63.2% לעומת 70.7%, p=0.058) וזמן עד לצורך בכיסא גלגלים (11.5% לעומת 18.9%, p=0.0274).

בתום המחקר, אחוז השינוי מתחילת המחקר היה קטן יותר באלו שהחלו ב-Ocrelizumab בשלב מוקדם, בהשוואה לאלו שקיבלו תחילה פלסבו בכל הנוגע לנפח נגעי T2 (0.45% לעומת 13%, p<0.0001) ונפח נגעים עם אות מופחת ב-T1 (36.68% לעומת 60.93%, p<0.0001).

לאורך כל תקופת המחקר, שיעור האירועים החריגים עמד על 238.09 מקרים ל-100 שנות-אדם ושיעור אירועים חריגים חמורים עמד על 12.63 מקרים ל-100 שנות-אדם; האירועים החריגים החמורים הנפוצים כללו זיהומים (4.13 ל-100 שנות-אדם). לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות בהשוואה לשלב כפל-סמיות של מחקר ORATORIO.

למרות שמהחקר הדגים את התועלת של התערבות מוקדמת על-בסיס Ocrelizumab בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית, התקדמות עדיין מהווה אתגר שלא זכה למענה בחולים אלו. החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין טוב יותר את התועלת של הטיפול התרופתי לאורך זמן.   

The Lancet Neurology October 29, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    מתן טיפול ב- Valproate (ואלפרואט) במינון גבוה מלווה בעליה במשקל בחולים עם הפרעות פסיכיאטריות, כאשר העלייה הגדולה ביותר במשקל דווחה בקרב אלו שנטלו מינון יומי של 1,300 מ”ג ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry. החוקרים בחנו את הנתונים לאורך שנה אחת משני מחקרים אורכיים שנערכו בין השנים 2007 ו-2022. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    טיפול בגרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור ה-SMA (או Supplementary Motor Area) מלווה בשיפור משמעותי בהאטה פסיכומוטורית בפסיכוזה, מצב עבורו אין כיום טיפול זמין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. מחקר כפל-סמיות, אקראי, כלל 88 מבוגרים (גיל ממוצע של 36 שנים) עם הפרעות מהספקטרום של סכיזופרניה […]

  • השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה קשר הדוק בין השמנה ובין החמרת מוגבלות, התקדמות מחלה וירידה באיכות החיים של מבוגרים עם טרשת נפוצה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה נקשרה עם הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה. עם זאת, אין מידע רב אודות הקשר בין השמנה ובין הסיכון להתקדמות מחלה. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה […]

  • בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    תפיסה של בדידות במהלך הילדות שהוערכה באופן סובייקטיבי ורטרוספקטיבי על ידי מטופלים קשורה לסיכון מוגבר ביותר מפי שניים לאירוע ראשון של פסיכוזה, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האיגוד הפסיכיאטרי האירופי

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה