Multiple myeloma

התועלת של Daratumumab כנגד מיאלומה נפוצה (New Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי לטיפול מונותרפי ב- Daratumumab פרופיל בטיחות חיובי ויעילות מעודדת בחולים עם מיאלומה נפוצה, לאחר קווי טיפול שונים ועמידות לטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בתאי מיאלומה קיים ביטוי-יתר של CD38. כעת הם ביקשו לבחון את התועלת של Daratumumab, נוגדן הומאני, חד-שבטי, המכוון כנגד CD38, במסגרת מחקר בשלב 1-2 שכלל חולים עם הישנות מיאלומה או הישנות מיאלומה שהייתה עמידה לשני קווי טיפול קודמים, או יותר.

בחלק הראשון, שלב העלאת-מינון, כל החולים טופלו ב- Daratumumab במינונים של 0.005 עד 24 מ”ג לק”ג משקל גוף. בחלק השני, שלב הרחבת-מינון, 30 חולים טופלו ב- Daratumumab במינון 8 מ”ג לק”ג ו-42 טופלו במינון של 16 מ”ג לק”ג, במתן חד-שבועי (8 מנות), דו-חודשי (8 מנות) וחודשי למשך עד 24 חודשים. תוצאי הסיום כללו בטיחות, יעילות ופרופיל פרמקוקינטי.

מהתוצאות עולה כי בחלק הראשון לא זיהו החוקרים מינון מקסימאלי נסבל. בחלק השני, חציון הזמן מהאבחנה עמד על 5.7 שנים. החולים קיבלו חציון של ארבעה טיפולים קודמים; 79% מהחולים סבלו ממחלה עמידה לטיפול במעכבי פרוטיאוזום ותרופות אימונו-מודולוטוריות ו-64% סבלו ממחלה עמידה לטיפול ב-Bortezomib ו-Lenalidomide, 76% עברו השתלה עצמית של תאי גזע.

תגובות על-רקע העירוי בחלק השני של המחקר היו קלות (71% מהחולים פיתחו תגובה בכל דרגה, 1% פיתחו תגובה בדרגה 3), ללא אירועים חריגים תלויי-מינון. האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3 או 4 (5% מהחולים ומעלה) כללו דלקת ריאות ותרומבוציטופניה. שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 36% במדגם החולים המטופלים במינון 16 מ”ג לק”ג (15 חולים עם תגובה חלקית ומעלה, כולל שני חולים עם תגובה מלאה ושני חולים עם תגובה חלקית טובה מאוד) ו-10% מהמטופלים במינון 8 מ”ג לק”ג (שלושה עם תגובה חלקית).

במדגם החולים שטופלו במינון 16 מ”ג לק”ג, חציון שיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.6 חודשים וב-65% מהחולים עם תגובה לטיפול לא תועדה התקדמות לאחר 12 חודשים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול מונותרפי ב- Daratumumabפרופיל בטיחות חיובי ויעילות טובה בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר כישלון מספר קווי טיפול.

New Engl J Med

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה