חדשות

משלב Daratumumab עם Lenalidomide ו-Dexamethasone לטיפול במיאלומה (N Engl J Med)

01/06/2019

 

בקרב חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר אינם מועמדים להשתלה אוטולוגית של תאי גזע, הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה היה נמוך יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו במשלב שכלל Daratumumab (דארזלקס) עם Lenalidomide ו-Dexamethasone, בהשוואה לחולים שטופלו ב-Lenalidomide ו-Dexamethasone בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם תוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone תוביל להפחתה משמעותית בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

 

מדגם המחקר כלל 737 חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר לא היו מועמדים להשתלת תאי גזע אוטולוגית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול משולש (Daratumumab-Lenalidomide-Dexamethasone) או לטיפול כפול (Lenalidomide-Dexamethasone). הטיפול ניתן עד להתקדמות המחלה או הופעת תופעות לוואי בלתי-מתקבלות על הדעת. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה.

 

לאחר חציון של 28 חודשים, התקדמות מחלה או תמותה תועדה ב-240 מקרים: 97 מבין 368 (26.4%) חולים תחת טיפול משולש ו-143 מבין 369 חולים (38.8%) תחת טיפול כפול. השיעור המשוער של חולים ששרדו ללא התקדמות מחלה לאחר 30 חודשים עמד על 70.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 55.6% בקבותצ הטיפול הכפול (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.56, p<0.001).

 

שיעור החולים עם תגובה מלאה או טוב מכך עמד על 47.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 24.9% בקבוצת הטיפול הכפול (p<0.001). תוצאות מתחת לסף הגדרת מחלה שיירית מינימאלית (תא גידול אחד לכל 105 תאים לבנים) תועדו ב-24.2% מהחולים תחת טיפול משולש, בהשוואה ל-7.3% מאלו בקבוצת הביקורת (p<0.001).

 

תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 או 4 כללו נויטרופניה (50% בקבוצת הטיפול המשולש, לעומת 35.3% בקבוצת הטיפול הכפול), אנמיה (11.8% לעומת 19.7%, בהתאמה), לימפופניה (15.1% לעומת 10.7%, בהתאמה) ודלקת ריאות (13.7% לעומת 7.9%, בהתאמה).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

 

N Engl J Med. Published online May 30, 2019

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני