Neuropathy

מקומו של Tocilizumab בטיפול ב-COVID-19 (מתוך NICE Guidance)

מעדויות מוקדמות ממחקר REMAP-CAP עלה כי Tocilizumab (אקטמרה) עשוי לסייע בטיפול במבוגרים עם מחלה חמורה על-רקע זיהום בנגיף הקורונה, הנדרשים לתמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית ביחידות טיפול נמרץ. במבוגרים מאושפזים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה או חמורה, אשר לא נדרשו להנשמה מלאכותית פולשנית או לא-פולשנית, יש עדויות סותרות בנושא.

הממצאים בספרות הרפואית הציעו כי ייתכן והתועלת של Tocilizumab מוגבלת לחולים הקשים ביותר, בהם הטיפול ניתן זמן קצר לאחר התחלת טיפול בכשל לבבי או ריאתי, בשלב בו ההפרעה בתפקוד האיבר עשויה להיות הפיכה יותר.

באנגליה פורסם נייר עמדה ביניים בנוגע לשימוש במעכבי IL-6 (Tocilizumab או Sarilumab) בחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם דלקת ריאות משנית ל-COVID-19. מסמך עדכני נועד להחליף את נייר העמדה הנ”ל.

בהחלטה על מתן הטיפול יש לקחת בחשבון את התועלת והבטיחות של הטיפול, כמו גם את המגבלות של העדויות הזמינות.

בשלב זה, ישנן עדויות מארבעה מחקרים אקראיים ומבוגרים בחולים אושפזו עם דלקת ריאות על-רקע COVID-19.

במחקר REMAP-CAP נכללו 778 חולים עם מחלה חמורה, שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ וקיבלו תמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית. חציון מספר הימים ללא תמיכה נשימתית היה גדול יותר משמעותית עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (10 לעומת 0 ימים; חציון יחס סיכויים מתוקן של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.25-2.18). החוקרים מדווחים על שיעור נמוך יותר של מקרי תמותה באשפוז עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (28.0% לעומת 35.8%; חציון יחס סיכויים מתוקן להישרדות באשפוז של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.14-2.35). עוד תועד שיפור מובהק סטטיסטית בתוצאים אחרים, כולל הישרדות לאחר 90 ימים, מרווח זמן עד לשחרור מיחידת טיפול נמרץ ומרווח זמן עד לשחרור מאשפוז. בחולים שלא הונשמו בתחילת הדרך, שיעורי ההידרדרות עד חיבור למכונת הנשמה, ECMO, או מוות היו נמוכים יותר משמעותית עם Tocilizumab בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

בשלושה מחקרים שכללו מבוגרים עם COVID-19 בדרגה חמורה אשר לא הונשמו הודגמו תוצאות סותרות. במחקר אקראי שכלל מבוגרים עם זיהום בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לא נדרשו להנשמה לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין Tocilizumab וטיפול סטנדרטי בתוצא המשולב של הנשמה לא-פולשנית, הנשמה מלאכותית או תמותה.

באשר לבטיחות הטיפול, באחד המחקרים דווח על עליה משמעותית בשיעורי נויטרופניה, אך באופן לא-תואם נרשמה ירידה בשיעור זיהומים חמורים עם Tocilizumab לעומת פלסבו. במחקרים אחרים, לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית באירועים חריגים או אירועים חריגים חמורים בין טיפול ב- Tocilizumab ופלסבו או טיפול סטנדרטי.

חשוב לקחת בחשבון את המגבלות של המחקרים שבחנו את השימוש ב- Tocilizumab כנגד זיהום בנגיף הקורונה, כולל גודל המדגם, מבנה תווית-פתוחה, משך המעקב והכללת חולים מבוגרים בלבד.

NICE Guidance 15 Jan, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך