Neuropathy

מקומו של Tocilizumab בטיפול ב-COVID-19 (מתוך NICE Guidance)

מעדויות מוקדמות ממחקר REMAP-CAP עלה כי Tocilizumab (אקטמרה) עשוי לסייע בטיפול במבוגרים עם מחלה חמורה על-רקע זיהום בנגיף הקורונה, הנדרשים לתמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית ביחידות טיפול נמרץ. במבוגרים מאושפזים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה או חמורה, אשר לא נדרשו להנשמה מלאכותית פולשנית או לא-פולשנית, יש עדויות סותרות בנושא.

הממצאים בספרות הרפואית הציעו כי ייתכן והתועלת של Tocilizumab מוגבלת לחולים הקשים ביותר, בהם הטיפול ניתן זמן קצר לאחר התחלת טיפול בכשל לבבי או ריאתי, בשלב בו ההפרעה בתפקוד האיבר עשויה להיות הפיכה יותר.

באנגליה פורסם נייר עמדה ביניים בנוגע לשימוש במעכבי IL-6 (Tocilizumab או Sarilumab) בחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם דלקת ריאות משנית ל-COVID-19. מסמך עדכני נועד להחליף את נייר העמדה הנ”ל.

בהחלטה על מתן הטיפול יש לקחת בחשבון את התועלת והבטיחות של הטיפול, כמו גם את המגבלות של העדויות הזמינות.

בשלב זה, ישנן עדויות מארבעה מחקרים אקראיים ומבוגרים בחולים אושפזו עם דלקת ריאות על-רקע COVID-19.

במחקר REMAP-CAP נכללו 778 חולים עם מחלה חמורה, שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ וקיבלו תמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית. חציון מספר הימים ללא תמיכה נשימתית היה גדול יותר משמעותית עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (10 לעומת 0 ימים; חציון יחס סיכויים מתוקן של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.25-2.18). החוקרים מדווחים על שיעור נמוך יותר של מקרי תמותה באשפוז עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (28.0% לעומת 35.8%; חציון יחס סיכויים מתוקן להישרדות באשפוז של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.14-2.35). עוד תועד שיפור מובהק סטטיסטית בתוצאים אחרים, כולל הישרדות לאחר 90 ימים, מרווח זמן עד לשחרור מיחידת טיפול נמרץ ומרווח זמן עד לשחרור מאשפוז. בחולים שלא הונשמו בתחילת הדרך, שיעורי ההידרדרות עד חיבור למכונת הנשמה, ECMO, או מוות היו נמוכים יותר משמעותית עם Tocilizumab בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

בשלושה מחקרים שכללו מבוגרים עם COVID-19 בדרגה חמורה אשר לא הונשמו הודגמו תוצאות סותרות. במחקר אקראי שכלל מבוגרים עם זיהום בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לא נדרשו להנשמה לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין Tocilizumab וטיפול סטנדרטי בתוצא המשולב של הנשמה לא-פולשנית, הנשמה מלאכותית או תמותה.

באשר לבטיחות הטיפול, באחד המחקרים דווח על עליה משמעותית בשיעורי נויטרופניה, אך באופן לא-תואם נרשמה ירידה בשיעור זיהומים חמורים עם Tocilizumab לעומת פלסבו. במחקרים אחרים, לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית באירועים חריגים או אירועים חריגים חמורים בין טיפול ב- Tocilizumab ופלסבו או טיפול סטנדרטי.

חשוב לקחת בחשבון את המגבלות של המחקרים שבחנו את השימוש ב- Tocilizumab כנגד זיהום בנגיף הקורונה, כולל גודל המדגם, מבנה תווית-פתוחה, משך המעקב והכללת חולים מבוגרים בלבד.

NICE Guidance 15 Jan, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך