מחקר אקראי רב-מרכזי זה שפורסם ב-Journal of Clinical Oncology, הראה כי תוספת של טיפול ממוקד במעכב ה-BRAF – vemurafenib (Zelboraf), בנוסף לכימותרפיה, הגדיל באופן משמעותי את השרידות ללא התקדמות (PFS) בסרטן מעי גס גרורתי (mCRC) עם מוטציה ב-BRAF.
המחקר כלל 106 חולי mCRC עם מוטציה ב-BRAFV600E שטופלה בעבר. כ-40% מהחולים טופלו בעבר ב- irinotecanומחציתם עברו כימותרפיה אג’ובנטית קודמת. החולים טופלו ב-irinotecan/cetuximab עם או ללא vemurafenib, והתוצא העיקרי שנבדק במאמר היה PFS.
ה-PFS החציוני עלה מ-2.0 חודשים בקבוצת ה- irinotecan/cetuximabל-4.2 חודשים עם אותן שתי תרופות בתוספת מעכב ה-BRAF – vemurafenib. השרידות הכללית (OS) השתפרה מ-5.9 חודשים בטיפול של שתי התרופות ל-9.6 חודשים לאותו טיפול בתוספת vemurafenib. בנוסף, הדגים המחקר ירידה של 50% ביחס הסיכון (HR) להתקדמות המחלה או למוות (רווח בר סמך של 95% – 0.32-0.76,P = 0.001). תוספת של vemurafenib נקשרה לעלייה של פי ארבעה בשיעור התגובה האובייקטיבי (ORR, 17% לעומת 4%), ושיעור גבוה פי 3 בשיעור בקרת המחלה (DCR) – מ-21% עם irinotecan/cetuximab ל-65% לשילוב של שלוש התרופות. למרות שה-OS החציוני עלה ב-63%, לא היה הבדל מובהק סטטיסטית (HR 0.77, רווח בר סמך של 95% – 0.50-1.18).
ניתוח ctDNA הראה שתדירות אלל ה-BRAFV600E פחתה ב-87% מהחולים שהוקצו באקראי ל-vemurafenib, לעומת אף אחד מהחולים בזרוע הטיפול הכפול (P <0.001).
תופעות לוואי בדרגה 3/4 התרחשו לעיתים קרובות יותר במשטר הטיפול המשולש, כולל נויטרופניה (30% לעומת 7%), אנמיה (13% לעומת 0%) ובחילה (19% לעומת 2%). החוקרים דיווחו כי 11 (22%) מטופלים בזרוע vemurafenib הפסיקו את הטיפול בהשוואה לארבעה (8%) בקבוצת הביקורת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!