ע”פ מחקר חדש מה-BMC Musculoskelet Disord הטיפול לאחר ניתוח החלפת ברך באמצעות etoricoxib (ארקוקסיה) היה עדיף על פלציבו ולא נחות מ-ibuprofen בהפחתת כאב וצורך בשימוש באופיואידים.
ברקע מציינים החוקרים כי טיפול אופטימלי לאחר ניתוח הוא בעל חשיבות מבחינת הענקת נוחות והתניידות מוקדמת.
במחקר כפול סמיות, מבוקר פלצבו וטיפול פעיל ואקראי זה בחנו החוקרים באופן פרוספקטיבי את רמות הכאב לאחר ניתוח החלפת ברך במטופלים שקיבלו פלציבו, אטוריקוקסיב (90 או 120 מ”ג ליום) או איבוברופן (1800 מ”ג ליום) למשך 7 ימים.
המשתתפים היו מעל גיל 18 , אשר סבלו כאב בדרגה מעל 5 ע”פ סרגל כאב מספרי (NRS), לאחר החלפת ברך חד צידית אשר חולקו באופן פרוספקטיבי לקבוצת הפלצבו (98 מטופלים), אטוריקוקסיב 90 מ”ג (224 משתתפים) , אטוריקוקסיב 120 מ”ג (230 משתתפים) או איבורופן 1800 מ”ג (224 משתתפים).
יעדי המחקר המרכזיים היו שינוי עוצמת הכאב במנוחה במהלך 1-3 הימים שלאחר הניתוח (בסקאלה של NRS בין 0-10 נקוודת), ומינון יומי ממוצע של מורפין במהלך שלושת הימים הראשונים של לאחר הניתוח.
כאב תוך כדי תנועה הוערך באמצעות הבדל ברמות עוצמת כאב תוך כיפוף ברך בסקאלה של 0-10 נקודות.
היעד המרכזי של המחקר היה לבחון אם קיימת עליונות אנלגטית לאטוריקוקסיב על פלצבו, והיעד המשני היה לבחון אם האפקט האנלגטי של אטוריקוקסיב אינו נחות לזה של איבופרופן. נעשתה גם הערכה של תופעות לוואי כולל כאלה הנגרמות על רקע השימוש באופיואידים.
החוקרים מדווחים כי ממוצע הריבועים הפחותים של ההבדל מפלצבו של עוצמת הכאב במהלך שלושת הימים הראשונים היה 0.54- (בטווח בין 0.95- , 0.14-) עבור אטוריקוקסיב 90 מ”ג, -0.49 (בטווח בין 0.89-, 0.08 -) עבור אטוריקוקסיב 120 מ”ג ו- 0.45- (בטווח 0.85-, 0.04-) עבור איבופרופן. (עם p<0.05 עבור אטוריקוקסיב מול פלציבו).
ההבדלים בממוצע הריבועים הפחותים של שימוש במורפין עבור שלושת הימים הראשונים מפלציבו היו 0.66 (בטווח 0.53,0.81) עבור אטוריקוקסיב 90 מ”ג, 0.69 (בטווח 0.56,0.85) עבור אטוריקוקסיב 120 מ”ג ו-0.66 (בטווח 0.82, 0.54) עבור איבופרופן, עם p<0.001 עבור אטוריקוקסיב מול פלצבו).
ממוצע הריבועים הפחותים של ההבדל בעוצמת כאב תוך כפיפת הברך בהשוואה לפלציבו היה 0.37- (בטווח 0.85-,0.11-) עבור אטוריקוקסיב 90 מ”ג, 0.46- (בטווח 0.01,-0.94) עבור אטוריקוקסיב 120 מ”ג, ו-0.42- (בטווח 0.90, 0.06) עבור איבופרופן.
תופעות הלוואי הקשורות לשימוש באופיואידים הופיעו בקרב 41.8% ממשתתפי קבוצת הפלציבו, 34.7% מקבוצת אטוריקוקסיב 90 מ”ג, 36.5% מקבוצת אטוריקוקסיב 120 מ”ג ו-36.3% מקבוצת האיבופרופן.
מסקנות החוקרים הן ששימוש לאחר ניתוח החלפת ברך באטוריקוקסיב 90 ו-120 מ”ג עדיף על פלציבו ואינו נחות מאיבופרופן 1800 מ”ג בהפחתת כאב במנוחה, ובצריכת אופיואידים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!