חדשות

אזהרה לציבור: החזרה יזומה מהשוק ( voluntary recall) של עטי הזרקה ושל התכשירים ZomaJet 4; ZomaJet 10; ZomaJet 2 Vision, ZomaJet Vision X (הודעת פרינג)

25/02/2021

הודעת פרינג

*אזהרה לציבור: החזרה יזומה מהשוק ( voluntary recall) של עטי הזרקה ושל התכשירים
ZomaJet 4; ZomaJet 10; ZomaJet 2 Vision, ZomaJet Vision X*
 
עטי  ZomaJet משמשים להזרקת התכשירים Zomacton 4mg  ו-Zomacton 10 mg (הורמון גדילה somatropin, המותווה לטיפול בילדים בעלי קומה נמוכה עקב אי-הפרשה או הפרשה לא מספקת של הורמון הגדילה מבלוטת יותרת המוח או תסמונת טרנר או עקב אי ספיקה כלייתית).


עקב מספר תלונות על פגם חמור בעטים, העשויים להתפרק בעת ההזרקה ולפצוע את המשתמשים, חברת פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ, בשיתוף עם משרד הבריאות הישראלי, מודיעה על החזרה מיידית של העטים.


יודגש כי התכשיר ZOMACTON עצמו תקין, אך השימוש במזרק "העט" המצורף מסוכן .
הודעה על כך נמסרה לקופות החולים על יד משרד הבריאות בשיתוף איגוד האנדוקרינולוגים לילדים.
על המטופלים ליצור קשר בדחיפות עם הרופא המטפל האנדוקרינולוג, רופא ילדים או רופא משפחה לקבלת טיפול חלופי .


בטיחות המטופלים היא בראש סדר עדיפויות של פרינג, נמשיך לפעול בשקיפות ובאחריות יחד עם רשויות הבריאות ובהתאם להנחיותיהן.

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני