Ovarian Cancer

טיפול קו ראשון הכולל את Veliparib בשילוב כימותרפיה והמשך טיפול משמר ב- Veliparib משפר הישרדות ללא התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (NEJM)

מאת נעה גינזבורג

מחקר חדש מצא כי להוספה של veliparib  לטיפול כימותרפי ראשוני ולאחר מכן כהמשך טיפול משמר מוביל להישרדות ארוכה יותר, ללא התפתחות המחלה (PFS) , בחולות עם קרצינומה שחלתית מתקדמת בהשוואה לכימותרפיה בלבד.

ברקע מסבירים החוקרים כי לא היו עד כה מספיק נתונים לגבי השימוש במעכבי הפולימראז ( [ADP, כמו Veliparib בשילוב עם כימותרפיה ולאחריה טיפול משמר, כטיפול קו ראשון בחולות עם קרצינומה שחלתית המוגדרת כ- high-grade serous. במחקר חדש זה שהיה בין לאומי שלב III, שהיה מבוקר פלצבו, החוקרים העריכו את היעילות של הוספות veliparib כטיפול קו ראשון בשילוב עם טיפול כימותרפי הכולל carboplatin  ו-paclitaxel , ובהמשך כטיפול מונותרפי משמר במטופלות עם high-grade serous ovarian carcinoma שלא טופלה בעבר, בשלב 3 או 4.

המטופלות חולקו תחילה באופן אקראי ביחס של 1:1:1 לקבלת טיפול כימותרפי עם פלצבו, ולאחר מכן טיפול משמר עם פלצבו (קבוצת הביקורת) כימותרפיה עם veliparib  ולאחר מכן טיפול משמר בפלצבו (קבוצת השילוב יחיד) או כימותרפיה עם veliparib ולאחר מכן טיפול משמר עם veliparib (veliparib לכל אורך הדרך).

ניתוח ציטורדוקטיבי בוצע לפני תחילת הטיפול הכימותרפי, או לאחר שלושה מחזורי טיפול.

הטיפול בשילוב עם כימותרפיה ארך 6 מחזורי טיפול, וטיפול משמר כלל 30 מחזורי טיפול נוספים. יעד המחקר הראשוני שקבעו החוקרים היה הישרדות ללא התקדמות מחלה בקבוצת הטיפול המשולב לכל אורך הדרך לעומת קבוצת הביקורת לרבות ניתוח תתי קבוצות לפי המצאות מוטציה ה-BRCA, ונוכחות – homologous-recombination deficiency  (HRD ) , לפי פרוטוקול של כוונה לטפל ( intention-to-treat population.)

החוקרים מדווחים כי 1140 מטופלות שעברו רנדומיזציה במחקר. בקבוצת מוטצית BRCA , ההישרדות החציונית ללא התקדמות המחלה היתה 34.7 חודשים בקבוצה שטופלה עם veliparib לכל אורך הדרך, לעומת 22 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכונים לתמותה/התקדמת היה 0.44, בטווח 0.28 עד 0.68; P<0.001) .

בתת הקבוצה עם ה-HRD  ההישרדות הייתה 31.9 חודשים לעומת 20.5 חודשים בהתאמה ( עם יחס סיכונים 0.57; בטווח 0.43 עד 0.76; P<0.001).

באוכלוסיית הכוונה לטפל, ההישרדות הייתה 23.5 חודשים ו-17.3 חודשים ( עם יחס סיכונים  0.68;, טווח 0.83 0.56 p<0.001).

החוקרים מציינים הטיפול ב-Veliparib הביא לשיעור גבוה יותר של אנמיה ותרומבוציטופניה כאשר שולב עם כימותרפיה, כמו גם למקרים של עייפות ובחילה.

החוקרים מסכמים כי בכל אוכלוסיות הטיפול שנבדקו, נראה כי שילוב של carboplatin, paclitaxel, ו-veliparib כטיפול ראשוני ולאחר מכן טיפול משמר עם veliparib , הביא להישרדות ארוכה יותר, ללא התקדמות המחלה, לעומת טיפול כימותרפי בלבד. החוקרים מציינים כי הערך של הוספת veliparib במהלך הטיפול הראשוני בלבד וללא טיפול משמר בתרופה אינו ברור עדיין .

NEJM, September 28, 2019


0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מה בין סוגי אנדומטריוזיס שונים ובין הסיכון לסרטן שחלות? (JAMA)

    מה בין סוגי אנדומטריוזיס שונים ובין הסיכון לסרטן שחלות? (JAMA)

    בנשים עם אנדומטריוזיס סיכון מוגבר לסרטן שחלות, כאשר היקף העלייה בסיכון למחלה הממארת משתנה עם סוגי אנדומטריוזיס והסיכון הגבוה ביותר תואר באלו עם אנדומטריוזיס עם נגעים עמוקים בלבד (Deep Infiltrating Endometriosis) או באלו עם עדות נלווית לאנדומטריומה בשחלה (Ovarian Endometrioma), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם אנדומטריוזיס […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר באופן מלא את Mirvetuximab לטיפול בסרטן שחלות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר באופן מלא את Mirvetuximab לטיפול בסרטן שחלות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מלא ל- Mirvetuximab Soravtansine לטיפול בנשים מבוגרות עם ממאירות אפיתליאלית של שחלות, חצוצרות או פריטונאום, חיובית לקולטן Folate Receptor Alpha ועמידה לטיפול בפלטינום, לאחר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. חברת AbbVie ציינה בהודעה לעיתונות כי תצמיד נוגדן-תרופה זה הינו הטיפול הראשון אשר הדגים תועלת מובהקת […]

  • גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי ולאחריו ניתוח ציטו-רדוקטיבי עם HIPEC (או Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) הביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת, בהשוואה לניתוח ציטורדוקטיבי בלבד בנשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים אקראיים ומבוקרים הדגימו את היתרון ההישרדותי של HIPEC ולאחריו […]

  • האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gynecologic Oncology עולה כי בנשים עם ממאירות מתקדמת ממקור שחלתי ישנה שכיחות גבוהה של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי ברי-מניעה ויש לשקול מתן טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 154 נשים עם סרטן שחלות אפיתיליאלי מתקדם, אשר קיבלו טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי וניתוח ציטו-רדוקטיבי במאיו קליניק ברוצ’סטר, מינסוטה. […]

  • מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד Copenhagen Index הדגים רגישות וסגוליות גבוהות ועשוי לשמש ככלי לחיזוי האבחנה של סרטן שחלות בנשים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הערך האבחנתי של מדד Copenhagen Index לניבוי אבחנה של סרטן שחלות.  מדד Copenhagen Index הינו מודל המבוסס על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך