במאמר שפורסם בכתב העת European Respiratory Journal מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר INBUILD, מהן עולה כי טיפול ב- Nintedanib(אופב) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.
מהניתוח העיקרי של ממצאי מחקר INBUILD עלה כי בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית פיברוטית מתקדמת, הטיפול ב- Nintedanib הוביל להאטת ההידרדרות במדדי FVC (Forced Vital Capacity) לאורך 52 שבועות. כעת מדווחים החוקרים על השפעות Nintedanib על התקדמות מחלת ריאות אינטרסטיציאלית לאורך כל תקופת המחקר.
משתתפים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית פיברוטית למעט פיברוזיס ריאתי אידיופטי, בהם תועדה התקדמות של מחלת הריאות בתוך 24 חודשים טרם בדיקות סקר למרות טיפול הולם. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Nintedanib או פלסבו.
לאורך כלל תקופת המחקר, משך החשיפה לתרופת המחקר עמד על 15.6 ו-16.8 חודשים בזרוע הטיפול ב- Nintedanib ובזרוע הפלסבו, בהתאמה. בזרוע הטיפול ב- Nintedanib (332 חולים) ובזרוע הפלסבו (331 חולים), שיעור המשתתפים עם התקדמות מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ירידה אבסולוטית במדד FVC של 10% ומעלה) או תמותה עמד על 40.4% ו-54.7% בכלל האוכלוסייה (יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.83, p=0.0003), עם שיעורים של 43.7% ו-55.8% מהחולים עם דפוס פיברוטי הדומה ל-Usual Interstitial Pneumonia בבדיקת CT ברזולוציה גבוהה (יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.91, p=0.009).
שיעור החולים עם התלקחות אקוטית של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או תמותה עמד על 13.9% בזרוע ההתערבות ועל 19.6% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.46-0.98, p=0.04), ושיעור החולים עם דפוס פיברוטי הדומה ל-Usual Interstitial Pneumonia בבדיקת CT ברזולוציה גבוהה עמד על 15.0% ו-22.8%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.97, p=0.03).
ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Nintedanib בהפחתת הסיכון להתקדמות מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.
Eur Respir J. 2021 Sep 2