במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על עדויות נוספות התומכות ביעילות ובטיחות Tocilizumab (אקטמרה) בחולים עם JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את דפוסי השימוש, יעילות ובטיחות Tocilizumab בחולים עם JIA עם מעורבות מפרקים רבים. המחקר התצפיתי כלל 56 חולים, כאשר היעילות נבחנה על-פי הישרדות הטיפול ב-Tocilizumab, שיעורי פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לפי סולם JADAS-10 (Juvenile Arthritis Disease Activity Score) ומחלה לא-פעילה קלינית לפי קריטריוני Wallace. היעילות ואירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי נבחנו במהלך 24 חודשים לאחר התחלת הטיפול התרופתי.
החוקרים מדווחים כי Tocilizumab הותחל בממוצע כתכשיר ביולוגי קו-שלישי, עם חציון משך מחלה של 5.2 שנים.
שיעורי הישרדות הטיפול עמדו על 82% לאחר שנה ועל 64% לאחר שנתיים. הסיבות להפסקת הטיפול כללו השפעה לא-מספקת של הטיפול במחצית מהמקרים, אירועים חריגים עם השפעה לא-מספקת של הטיפול ב-37.5% ואירועים חריגים בלבד ב-12.5% מהחולים.
החוקרים מדווחים כי שיעורי פעילות מחלה נמוכה (מדד JADAS-10 עד 3.9 נקודות) עמדו על 58% לאחר שנה ועל 84% לאחר שנתיים, עם שיעורי מחלה לא-פעילה (מדד JADAS-10 של עד 0.7 נקודות) של 19% ו-44%, בהתאמה, ושיעורי מחלה לא-פעילה קלינית של 28% ו-46%, בהתאמה.
שיעור האירועים החריגים עמד על 200.9 מקרים ל-100 שנות-אדם ושיעור אירועים חריגים חמורים עמד על 12.9 מקרים ל-100 שנות-מטופל.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שיעורי הישרדות Tocilizumab היו גבוהים ובחלק גדול מהחולים שהיו עמידים לטיפול תועדה פעילות מחלה נמוכה לאחר שנה של טיפול. שיעורי פעילות מחלה נמוכה המשיכו לעלות לאורך 24 חודשים. שיעור האירועים החריגים והאירועים החריגים החמורים היה גבוה מכפי שדווח במחקרי רישום, אך נמוכים יותר מהמדווח במחקר המרכזי להערכת התרופה.
Rheumatology. 2020;59(4):732-741
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!