Rheumatoid Arthritis

הערכת פרופיל הבטיחות של Tofacitinib בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (מתוך אתר Medscape)

טיפול יומי ב- Tofacitinib (קסלג’אנז) הוביל לשיעור גבוה יותר של מחלות ממאירות וסיבוכים קרדיווסקולאריים בחולים מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), בהשוואה לטיפול במעכבי TNF, כך עולה מתוצאות חלקיות של מחקר להערכת בטיחות הטיפול ע”י פייזר.

המחקר לאחר שיווק קרוי ORAL Surveillance והחל בשנת 2014 במטרה לבחון את הבטיחות של Tofacitinib אל מול מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בגילאי 50 שנים ומעלה, עם לפחות גורם סיכון קרדיווסקולארי נוסף. המחקר כלל 4,362 משתתפים אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג (1,455 חולים) או 10 מ”ג (1,456 חולים) או לטיפול במעכבי TNF (1,451 חולים), כולל Adalimumab או Etanercept.

החוקרים מדווחים כי 145 חולים פיתחו אירוע קרדיווסקולארי מג’ורי ו-164 פיתחו מחלה ממארת לא כולל סרטן עור שאינו-מלנומה. היארעות ממאירויות הייתה גבוהה יותר משמעותית בקרב המטופלים ב- Tofacitinib, בהשוואה למטופלים במעכבי TNF (1.13 לעומת 0.77 מקרים ל-100 שנות-אדם; יחס סיכון של 1.48, רווח בר-סמך 95% של 1.04-2.09). שיעור אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים היה גם כן גבוה יותר בקבוצה המשולבת של מטופלים ב- Tofacitinib (0.98 לעומת 0.73 ל-100 שנות-אדם; יחס סיכון של 1.33, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.94). שני השיעורים עם טיפול ב- Tofacitinib לא ענו על קריטריוני המחקר להגדרת העדר-נחיתות.

בקרב מטופלים ב- Tofacitinib, הסיבוך הקרדיווסקולארי המג’ורי העיקרי היה אוטם לבבי, כאשר הממאירות הנפוצה ביותר הייתה סרטן ריאות. המשתתפים במחקר בגילאים מתקדמים יותר ועם היסטוריה של עישון היו בסיכון גבוה יותר לסיבוכים.

התוצאות המלאות של מחקר ORAL Surveillance , הצפויות להתייחס לבטיחות בנוגע לתסחיף ריאתי ותמותה, כמו גם ליעילות הטיפול, עדיין לא פורסמו. חברת פייזר עובדת עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי במטרה לבחון את התוצאות בכללותן.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • חשיפה לעובש בבית מעלה את הסיכון לדלקת ריאות מרגישות יתר

    חשיפה לעובש בבית מעלה את הסיכון לדלקת ריאות מרגישות יתר

    סדרת מקרים גדולה מצפון טקסס זיהתה עובש ביתי כגורם הפיך להתפתחות דלקת ריאות מרגישות יתר (Hypersensitivity Pneumonitis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One. שינויי אקלים ודפוסי מזג אוויר קיצוני מעודדים התפתחות עובש, בעוד שהסרת העובד עשויה להביא לשיפור התוצאות. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 231 משתתפים (גיל ממוצע של 62.9 שנים, 40.7% גברים) עם […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך