חדשות

חברת פייזר הודיעה על הפסקת הפצת צ'מפיקס להפסקת עישון (מתוך הודעת ה-FDA)

28/06/2021

 

חברת פייזר משהה את הפצת הטיפול התרופתי להפסקת עישון, צ'מפיקס (Varenicline), לאחר שבחלק מהאצוות תועדו רמות גבוהות של הקרצינוגן NDMA (N-Nitrosodimethylamine). חברת התרופות גם מסירה מהמדפים חלק מהאצוות של התרופה בהן ייתכנו רמות גבוהות של NDMA.

 

מחברת התרופות נמסר כי ההחלטה על השהיית הפצת התרופה התקבלה כמשנה זהירות עד להשלמת בדיקות נוספות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Varenicline בשנת 2006.

 

התועלת של צ'מפיקס עולה על הסיכון האפשרי הנמוך מאוד, אם בכלל, בעקבות חשיפה לניטרוזאמין מ-Varenicline בנוסף למקורות נפוצים אחרים לאורך החיים.

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על קריאה חוזרת (Recall) של התרופה, כאשר בקנדה פורסמה הוראה דומה ב-8 ביוני.

 

באתר האינטרנט של התרופה דווח כי מדובר בטיפול בן שלושה-עד-שישה חודשים המסייע למעשנים להתגבר על הצורך לעשן. באתר דווח כי למעלה מ-13 מיליון מטופלים קיבלו מרשם לטיפול התרופתי.

 

הכותבים מציינים כי חששות נוספים עלו בנוגע לטיפול התרופתי בצ'מפיקס, דוגמת השפעה שלילית אפשרית על הבריאות הנפשית.

 

בשנת 2016, חוקרים קבעו כי הטיפול בצ'מפיקס אינו מעלה את הסיכון להפרעות בריאותיות חמורות, דוגמת דיכאון, חרדה, או מחשבות אובדניות.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני