Thyroid Disorders

הערכת תוצאות טיפול תת-עורי ב-Semagluide כנגד NASH (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם NASH (Nonalcoholic Steatohepatitis) טיפול ב-Semaglutide הוביל להפוגה במחלת הכבד בשיעור גבוה יותר משמעותית מפלסבו. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור החולים בהם תועד שיפור בשלב הפיברוזיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי NASH הינה מחלה נפוצה המלווה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים, אך אפשרויות הטיפול כנגד המחלה הן מוגבלות. בהעדר נתונים אודות היעילות והבטיחות של Semaglutide בטיפול בחולים עם NASH, הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול באוכלוסיית חולים זו.

המחקר בשלב 2 ארך 72 שבועות וכלל חולים עם הוכחה בביופסיה ל-NASH ופיברוזיס כבדי בשלב F1, F2, או F3. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:3:3:1:1: לקבלת זריקה תת-עורית של Semaglutide במינון של 0.1, 0.2, או 0.4 מ”ג, או פלסבו תואם. התוצא העיקרי היה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס. תוצא הסיום המשני היה שיפור של לפחות שלב אחד בפיברוזיס, ללא החמרת NASH.

מדגם המחקר כלל 320 חולים, מהם 230 חולים עם פיברוזיס בשלב F2 או F3, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג (80 חולים), 0.2 מ”ג (78 חולים), או 0.4 מ”ג (82 חולים), או לפלסבו (80 חולים). שיעור החולים בהם תועדה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס עמד על 40% בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג, 36% באלו שקיבלו את הטיפול הפעיל במינון 0.2 מ”ג, 59% בקבוצת הטיפול במינון 0.4 מ”ג ו-17% בקבוצת הפלסבו (p<0.001 בהשוואת Semaglutide במינון 0.4 מ”ג אל מול פלסבו).

שיפור בשלב הפיברוזיס תועד ב-43% מהחולים שטופלו ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג וב-33% מהחולים בקבוצת הפלסבו (p=0.48).

הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמדה על 13% עם Semaglutide במינון 0.4 מ”ג ועל 1% בקבוצת הפלסבו.

שיעורי היארעות בחילות, עצירות והקאות היו גבוהים יותר בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג, בהשוואה לפלסבו (בחילות: 42% לעומת 11%; עצירות: 22% לעומת 12%; הקאות (15% לעומת 2%).

גידולים ממאירים תועדו ב-3 חולים בקבוצת הטיפול ב-Semaglutide (1%), ללא מקרים דומים בקבוצת הפלסבו. בסך הכול, גידולים (שפירים, ממאירים, או לא-מסווגים) דווחו ב-15% מהחולים בקבוצת הטיפול הפעיל וב-8% מאלו בקבוצת הפלסבו.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב-Semaglutide עשוי להביא לנסיגה ב-NASH, אך לא תועדו הבדלים משמעותיים מפלסבו בשיפור פיברוזיס באוכלוסיית חולים זו.

N Engl J Med 2021; 384:1113-1124

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לראיון השבועי עם פרופ’ איתמר רז המתייחס לממצאי המחקר והשלכותיו.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי השלמת ניתוח כריתת כיס מרה לפני גיל 40 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, קשר העשוי לנבוע בחלקו משיעורים גבוהים יותר של צריכת אלכוהול ועישון. החוקרים משבדיה השלימו מחקר עוקבה ארצי להערכת התמותה בטווח הארוך לאחר ניתוח כריתת כיס מרה ב-159,946 מבוגרים (62.2% […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך