מניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר GALACTIC-HF עולה כי טיפול ב- Omecamtiv Mecarbil הפחית את התוצא העיקרי של מרווח זמן עד לאירוע אי-ספיקת לב ראשון או תמותה קרדיווסקולארית בחולים עם אי-ספיקת לב חמורה, כך מדווחים חוקרים במאמר בכתב העת JAMA Cardiology.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לקבוע את הבטיחות היעילות של Omecamtiv Mecarbil בחולים עם וללא אי-ספיקת לב חמורה. הם הגדירו אי-ספיקת לב חמורה כנוכחות תסמינים בדרגה III או IV לפי סיווג NYHA (New York Heart Association), מקטע פליטה של חדר שמאל של 30% ומטה ואשפוז בשל אי-ספיקת לב במהלך ששת החודשים האחרונים.
מרווח הזמן עד לאירוע אי-ספיקת לב ראשון או תמותה קרדיווסקולארית הוגדר כתוצא העיקרי, כאשר מרווח הזמן עד לתמותה קרדיווסקולארית ובטיחות וסבילות הטיפול שימשו כתוצאים משניים.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 2,258 חולים (גיל ממוצע של 65 שנים; 79% גברים) שענו על קריטריונים להגדרת אי-ספיקת לב חמורה מבין 8,232 חולים שלקחו חלק במחקר GALACTIC-HF. מבין חולים אלו, 1,106 חולקו באקראי לטיפול ב- Omecamtiv Mecarbil ו-1,152 היו בזרוע הפלסבו.
מהתוצאות עולה כי טיפול ב- Omecamtiv Mecarbil הפחית משמעותית את התוצא העיקרי בחולים עם אי-ספיקת לב חמורה (יחס סיכון של 0.8; רווח בר-סמך 95% של 0.71-0.9), אך ללא השפעה משמעותית בחולים ללא אי-ספיקת לב חמורה (יחס סיכון של 0.99, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.08). הפחתת תמותה קרדיווסקולארית תועדה גם בקרב חולים עם אי-ספיקת לב חמורה (יחס סיכון של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.03), בהשוואה לאלו ללא אי-ספיקת לב חמורה (יחס סיכון של 1.1, רווח בר-סמך 95% של 0.97-1.25).
החוקרים כותבים כי הטיפול ב- Omecamtiv Mecarbil נסבל היטב בחולים עם אי-ספיקת לב חמורה, ללא שינויים משמעותיים בלחץ הדם, תפקוד כלייתי או רמות אשלגן בדם, בהשוואה לפלסבו. ממצאים אלו תומכים ביעילות וסבילות הטיפול באוכלוסיית חולים בה קשה פעמים רבות לטפל ביעילות בתרופות אחרות לאי-ספיקת לב.
JAMA Cardiol 2021
לידיעה ב-Healio