חדשות

הערכת התועלת של הוספת קיטרודה לכימותרפיה בחולים עם ממאירות של הוושט (The Lancet)

28/08/2021

 

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי הוספת Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול כימותרפי, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, הובילה להארכת הישרדות כוללת בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט בשלב מתקדם, עם מדד PD-L1 CPS של 10 ומעלה ולשיפור הישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט עם מדד PD-L1 CPS של 10 ומעלה.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קו-טיפול ראשון כנגד סרטן הוושט בשלב מתקדם מוגבל כיום לפלואורופירימידינים עם טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום. כעת הם ביקשו לבחון את הפעילות כנגד-גידול של קיטרודה עם כימותרפיה, לעומת כימותרפיה בלבד, כקו-טיפול ראשון בחולים עם ממאירות וושט מתקדמת.

 

המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם סרטן וושט מתקדם מקומית, לא-נתיח או גרורתי, שטופלו ב-168 מרכזים ב-26 מדינות.

 

התוצאים העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט ומדד PD-L1 CPS ל 10 ומעלה, והישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט, מדד PD-L1 CPS של 10 ומעולה, ובכלל החולים שעברו הקצאה אקראית.

 

מדגם המחקר כל 373 חולם שטופלו בקיטרודה עם כימותרפיה ו-376 חולים שטופלו בפלסבו עם כימותרפיה. בעת ניתוח הביניים הראשון, לאחר חציון מעקב של 22.6 חודשים, הטיפול המשולב היה עדיף על הטיפול הכימותרפי בלבד מבחינת ההישרדות הכוללת בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט ומדד PD-L1 CPS של 10 ומעלה (חציון של 13.9 לעומת 8.8 חודשים; יחס סיכון של 0.57, p<0.0001), סרטן תאי קשקש של הוושט (12.6 חודשים לעומת 9.8 חודשים, p=0.0006), מדד PD-L1 CPS של 10 ומעלה (13.5 חודשים לעומת 9.4 חודשים, p<0.0001) ובכלל החולים שעברו  הקצאה אקראית (12.4 חודשים לעומת 9.8 חודשים, p<0.0001).

 

משלב קיטרודה עם כימותרפיה הי עדיף על משלב פלסבו עם כימותרפיה בהערכת הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם ממאירות תאי קשקש של הוושט (6.3 חודשים לעומת 5.8 חודשים; p<0.0001) ובכלל החולים עברו הקצאה אקראית (6.3 חודשים לעומת 5.8 חודשים, p<0.0001).

 

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי בדרגה 3 ומעלה תועד ב-266 חולים (72%) שטופלו בקיטרודה עם כימותרפיה, בהשוואה ל-250 חולים (68%) בזרוע הפלסבו עם כימותרפיה.

 

ממצאי המחקר תומכים ביעילות של הוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי לשיפור ההישרדות לא חולים עם ממאירויות תאי קשקש של הוושט.

 

The Lancet 2021

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני