משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם שני הטיפולים, עם שיעור דומה של אירועים חריגים בדרגה 3-4.
מחקר POLARIX הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת Pola-R-CHP לעומת Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine ו-Prednisone (או R-CHOP) בחולים עם DLBCL חיובי ל-CD20 אשר לא קיבלו טיפול קודם.
מדגם המחקר כלל 629 חולים בגילאי 60 שנים ומעלה, כולל 311 חולים תחת משלב Pola-R-CHP ו-318 חולים תחת משלב R-CHOP, עם חציון מעקב של 40 חודשים.
מהנתונים עולה שיפור ניכר בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עם משלב Pola-R-CHP לעומת R-CHOP בכל קבוצות הגיל, כאשר בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה תועדה ירידה של 37% בסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה (יחס סיכון של 0.63, רווח בר-סמך 95% של 0.41-0.96).
ההישרדות הכוללת לאחר שנתיים הייתה דומה בין שתי זרועות הטיפול, עם שיעורים של 88.6% (רווח בר-סמך 95% של 85.0-91.1) עם משלב Pola-R-CHP לעומת 87.4% (רווח בר-סמך 95% של 83.7-91.1) עם משלב R-CHOP בחולים בגילאי 60 שנים ומעלה.
שיעורי תגובה מלאה היו גבוהים יותר משמעותית עם משלב Pola-R-CHP לעומת R-CHOP בכל קבוצות הגיל והגיעו ל-80.7% לעומת 76.1% בחולים בגילאי 60 שנים ומעלה.
מניתוח בטיחות הטיפול עלו שיעורים דומים של אירועים חריגים בדרגה 3-4 בין שתי הקבוצות (62.7% לעומת 61.5%), אם כי שיעורי חום נויטרופני היו גבוהים יותר עם Pola-R-CHP (16.3% לעומת 7.6%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על מאזן סיכון-תועלת לטובת Pola-R-CHP לעומת R-CHOP בקשישים עם DLBCL שלא טופל בעבר. התוצאות היו עקביות בכלל אוכלוסיית POLARIX ומציעות כי בקשישים תתכן תועלת לטיפול במשלב Pola-R-CHP עם רעילות ברת-טיפול.
Blood Advances, March 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!