רופא/ה יקר/ה,

אנו שמחים לבשר כי החל משנת 2018, רפאטה (evolocumab) זמינה בסל הבריאות  לחולים העומדים בקריטריונים הבאים:

"מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe."

יעילות רפאטה הוכחה במחקר הFOURIER1 אשר פורסם במרץ 2017 בו נצפה כי מעבר לירידה של כ59% ברמות הLDL רפאטה הוכיחה ירידה של 20% במדד משלב הכלל התקפי לב , שבץ מוחי ותמותה. מעבר לכך נצפתה ירידה של 27% בשכיחות התקפי לב

רפאטה הינו מעכב ה PCSK9 היחיד שהוכיח ירידה בסיכון הקרדיווסקולארי

חולים שאינם עומדים בקריטריונים אלו יוכלו להמשיך וליהנות מטיפול ברפאטה  דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים ודרך הביטוחים הפרטיים

בברכה,

חברת מדיסון

*רפאטה מותוות בישראל  להורדת כולסטרול בתוספת לדיאטה להורדת כולסטרול :

• מבוגר עם רמות כולסטרול גבוהה בדם (עודף שומנים בדם ראשוני היפרליפידמיה ראשונית [הטרוזיגוטית משפחתית ולא משפחתית] והפרעה בשומנים השונים בדם דיסליפדמיה מעורבת)




• בשילוב עם סטאטין או סטאטין ותרופות אחרות להורדת כולסטרול , במידה והמינון המירבי של הסטאטין אינו מוריד בצורה מספקת את רמות הכולסטרול


• כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת כולסטרול במבוגר שאינו יכול לקבל טיפול בסטאטינים או שטיפול בסטאטינים אינו יעיל


• מתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה ומבוגרים בעלי רמה גבוהה של כולסטרול בדם (היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית HoFH)




• בשילוב עם טיפולים אחרים להורדת רמות כולסטרול בדם

1.Sabatine, M. S., Giugliano, R. P., Keech, A. C., Honarpour, N., Wiviott, S. D., Murphy, S. A., . . . Pedersen, T. R. (2017). Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine, 376(18), 1713-1722. doi:10.1056/nejmoa1615664.

For full details, please refer to the PI as approved by the IL MoH

License Holder: Amgen Europe B.V., Israel Branch