החלטת ה-FDA שלא לאשר את ”גלולת היום שאחרי” כ-OTC מעוררת הדים בארה”ב (הארץ, מדסקייפ)

ההחלטה של ה-FDA בארה”ב שלא לאשר את גלולת היום שאחרי (משווקת בארה”ב תחת המותג PLAN 2 , ובארץ פוסטינור 2 , החומר הפעיל הוא LEVONORGESTRE ) כתרופה ללא מרשם , מעוררת הדים רבים, הרבה מעבר לתחום הרפואי.

ע”פ דיווח במדסקייפ , מנהלת האגף לבריאות האישה ב-FDA התפטרה בספטמבר לאור החלטת ה-FDA  כמחאה להחלטת הרשות.

בכתבה מתורגמת היום ב”הארץ” נסקרת הפרשה הזו שהביאה גם את הילרי קלינטון להתערב במה שנראה כהחלטה על בסיס פוליטי/חברתי ולא רפואי.

מעניין שאצלנו, בישראל, הפוסטינור 2 משווקת כבר מס’ שנים ללא מרשם, ולמיטב ידיעתנו אף בהצלחה רבה…

אגב, מחקר שסקרנו לפני כשנה מתוך ה-JAMA בחן אם נגישות רבה יותר (כמו למשל העברת התרופה לסטטוס OTC )  לתרופה עלולה לגרום להתנהגות מינית לא אחראית של צעירות.  מסקנות המחקר היה ששינוי לסטטוס של OTC אינו גורם לכך. החשש הזה של התנהגות לא אחראית היה אחת הסיבות לפיהן ה-FDA דחה את הבקשה לאפשר שיווק התרופה ללא מרשם רופא.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך