חדשות

משלב Azacitidine עם Venetoclax מוביל לשיפור הישרדותי בחולים עם AML (מתוך N Engl J Med)

14/08/2020

 

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם לויקמיה מסוג AML (Acute Myeloid Leukemia) שלא קיבלו טיפול קודם ולא התאימו לטיפול כימותרפי אינטנסיבי, ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר ושיעורי הפוגה היו גבוהים יותר בקרב מטופלים במשלב Azacitidine (וידאזה) עם Venetoclax (ונקלקסטה), בהשוואה למטופלים ב- Azacitidine בלבד.

 

במסגרת המחקר נכללו חולים עם לויקמיה מסוג AML, שלא התאימו לטיפול אינדוקציה סטנדרטי בשל מחלות רקע ו/או מאחר והיו בגילאי 75 שנים ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Azacitidine עם Venetoclax או פלסבו. כל החולים קיבלו מינון סטנדרטי של Azacitidine; Venetoclax או פלסבו תואם ניתנו פומית, פעם ביום. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת של החולים.

 

מדגם המחקר כלל 431 חולים (286 בקבוצת טיפול במשלב Azacitidine עם Venetoclax ו-145 חולים בקבוצת טיפול ב- Azacitidine עם פלסבו). הגיל החציוני עמד על 76 שנים בשתי הקבוצות.

 

לאחר חציון מעקב של 20.5 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 14.7 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Azacitidine עם Venetoclax ועל 9.6 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון לתמותה של 0.66; רווח בר-סמך 95% של 0.52-0.85, p<0.001). שיעורי היארעות הפוגה מלאה היו גבוהים יותר עם Azacitidine ו-Venetoclax, בהשוואה לקבוצת הביקורת (36.7% לעומת 17.9%, p<0.001), כמו גם המשלב של הפוגה מלאה (הפוגה מלאה או הפוגה מלאה עם החלמה היסטולוגית לא-מלאה) (66.4% לעומת 28.3%, p<0.001).

 

תופעות לוואי עיקריות כללו בחילה בכל דרגה (44% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ו-35% מאלו בקבוצת הביקורת) ותרומבוציטופניה (45% לעומת 38%, בהתאמה), נויטרופניה (42% לעומת 28%, בהתאמה) וחום נויטרופני (42% לעומת 19%, בהתאמה) בדרגה 3 ומעלה. זיהומים בכל דרגה תועדו ב-85% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Azacitidine עם Venetoclax וב-67% מאלו בקבוצת הביקורת, כאשר אירועים חריגים חמורים תועדו ב-83% ו-73% מהחולים, בהתאמה.

 

ממצאי המחקר תומכים בתוספת Venetoclax לטיפול ב- Azacitidine בחולים עם AML שאינם מועמדים לטיפול כימותרפי אינטנסיבי.

 

N Engl J Med 2020; 383:617-629

 

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<