חדשות

מטא אנאליזה חדשה מסכמת תוצאות החלפה מלעורית של מסתם אאורטלי דרך צנתור במטופלים בסיכון ניתוחי נמוך/מאת ד''ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

03/10/2019

כ 12% מהאוכלוסייה המבוגרת מעל לגיל 75 סובלת מהיצרות מסתם אאורטלי (ר"ת AS ), ביניהם כ 3.4% מתיצגים עם AS חמורה.

ההנחיות מ 2017 להחלפת מסתם במטופלי הצרות אאורטלית (ר"ת AS ) חמורה סימפטומטית, מקנות:

  • דרוג I ל TAVR (ר"ת  של-Transcatheter Aortic Valve Replacement) במטופל מסורב ניתוח, או בסיכון גבהה מאד להחלפה ניתוחית (ר"ת SAVR ), לאור תוצאות שהדגימו עליונות (כsuperiority ) על החלפה ניתוחית,
  • ו IIA במטופל בסיכון בינוני\ גבוה, בהם התוצאות הדגימו העדר נחיתות (כ non-inferiority).

ב 4 שנים אחרונות, מספר מחקרים הדגימו העדר נחיתות לגבי תמותה, ואך יתרון מסוים במחקר אחד, עם TAVR לעומת SAVR במטופלים גם בסיכון ניתוחי נמוך (המוגדר כדירוג 4%> STS-PROM) , לשנת מעקב , ואך במחקר אחד post-hoc , אפילו ל 5 שנים באוכלוסייה המבוגרת מ 70 שנים.

אמנם הגוף הרגולטורי לציוד רפואי, שהיה הראשון בעד התוויה זאת ב  severe AS בסיכון ניתוחי נמוך (בחודש אוגוסט), היה לא אחר מאשר ה FDA, אמנם במקרים המתאימים טרנס פמורלית. כיום אמנם ברב המרכזים עדיין דוגלים ב SAVR במקרים אלה.

מטרת המחקר  לבצע מטא אנאליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים (ר"ת RCT ) אשר השוו TAVR לעומת SAVR במטופלי AS חמורה בסיכון ניתוחי נמוך.

שיטות:

בוצעו סריקות מאגרי נתונים אלקטרוניים עד חודש 03.2019 של RCT 's שהשוו TAVR לעומת SAVR במטופלים בסיכון ניתוחי נמוך מ-4%  STS-PROM. תוצא עיקרי היה תמותה כוללת בתום שנה אחת. ניתוח סטטיסטי בוצע בעזרת מודלים של השפעה אקראית random-effects models לחישוב מצרף סיכון יחסי (כ RR ) ורווח בר סמך 95% המתאים (כ CI ).

לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<