חדשות

שכיחות גבוהה של תופעות לוואי פסיכיאטריות עם Isotretinoin (מתוך JAMA Dermatol)

04/08/2019

 

בקרב מטופלים הנוטלים Isotretinoin (רואקוטן) לטיפול באקנה חמורה קיימת שכיחות גבוהה של תופעות לוואי פסיכיאטריות, כך עולה מנתונים ממערכת FAERS (Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System) ותכנית iPLEDGE.

 

החוקרים התבססו על נתוני FAERS ו-iPLEDGE להערכת תופעות לוואי פסיכיאטריות שדווחו בקרב חולים שנטלו Isotretinoin בין 1997 עד 2017. במהלך תקופה זו תועדו 17,829 אירועים חריגים פסיכיאטריים, כאשר Isotretinoin הייתה התרופה החשודה העיקרית.

 

הפרעות דיכאון היו אחראיות ל-42.3% מכלל האירועים החריגים, אי-יציבות רגשית הייתה אחראית ל-16.6% מהמקרים והפרעות חרדה ל-13.5% מתופעות הלוואי המדווחות בהקשר של טיפול ב- Isotretinoin.

 

עוד תועדו 2,278 דיווחים של מחשבות אובדניות, 602 דיווחים של ניסיונות אובדניים ו-368 דיווחים של מעשי התאבדות.

 

דיכאון וחרדה דווחו בשכיחות דומה בשני המינים, הפרעות אכילה היו נפוצות יותר בנשים והפרעות קשב, ריכוז והיפראקטיביות היו נפוצות יותר בגברים. שכיחות מחשבות אובדניות וניסיונות אובדניים הייתה דומה בשני המינים, אך מרבית מעשי האובדנות שהושלמו (78.8%) תועדו בקרב גברים.

 

מעט למעלה ממחצית מהאירועים החריגים הפסיכיאטריים (52.5%) אירעו במטופלים בגילאי 10-19 שנים, 30.6% אירעו באלו בשנות העשרים לחייהם, 11.5% תועדו במטופלים בשנות השלושים לחייהם ו-5.4% מהאירועים החריגים תועדו במטופלים בגילאי 40 שנים ומעלה.  קבוצת המטופלים בגילאי 10-19 שנים הייתה אחראית ל-57.7% מהמקרים של מעשי אובדנות שהושלמו.

 

בקרב משתתפים במאגר iPLEDGE, שיעורי השלמת אובדנות לכל 100,000 אנשים עמדו על 8.4 בשנת 2009 ו-5.6 בשנת 2010, שיעורים נמוכים יותר משיעורי האובדנות הארציים בארצות הברית באותן שנים (11.8 ו-12.1, בהתאמה, באוכלוסיה הכללית, ו-10.2 ו-10.5, בהתאמה, באלו בגילאי 15-24 שנים).

 

החוקרים כותבים כי יש לקחת בחשבון את הסיכון לאירועים חריגים פסיכיאטריים בקרב מטופלים ב- Isotretinoin, תוך הבנת הסיכון המוגבר למחשבות אובדניות בחולים עם אקנה, ללא תלות בטיפול ב- Isotretinoin.

 

JAMA Dermatol 2019

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני