מאת נעה גנזבורג , Bsc במחקר חדש אשר השווה את היעילות והבטיחות של התרופות carfilzomib, dexamethasone, daratumumab לעומת טיפול ב-carfilzomib ו-dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרת, זרוע הטיפול המשולש הדגימה הארכה של הישרדות ללא התקדמות המחלה בחולים הללו, כמו גם פרופיל בטיחות מועדף של תועלת אל מול סיכון. המחקר האקראי נערך כתווית פתוחה, והוגדר כשלב 3. נכללו בו 466 מטופלים שגויסו מלמעלה מ-100 מרכזים בארה”ב, אירופה, אסיה ואוסטרליה, וכולם חולי מיאלומה נפוצה שחולקו לקבלת carfilzomib, dexamethasone, ו-daratumumab (מכונה KdD) או טיפול ב-carfilzomib ו-dexamethasone (מכונה Kd) ביחס של 2:1 . כל המטופלים קיבלו מינון של carfilzomib 56mg/m 2 פעמיים בשבוע עם 20 mg/m 2 בימים הראשון והשני של הסבב הראשון. בקבוצת הטיפול המשולב, החולים קיבלו Daratumumab במינון של 8 מ”ג לק”ג ניתן דרך הוריד בימים הראשון והשני של הסבב הראשון, ו-16 מ”ג לק”ג אחת לשבוע עבור שאר המינונים בשני סבבי הטיפול הראשונים. לאחר מכן, קיבלו את המינון מדי שבועיים עבור ארבעה סבבי טיפול (3-6), ולאחר מכן, מדי ארבעה שבועות. כל המשתתפים במחקר קיבלו dexamethasone במינון 40 מ”ג מדי שבוע (20 מ”ג במקרה של מטופלים בני 75 או יותר החל מהשבוע השני). יעד המחקר העיקרי היה ההישרדות ללא התקדמות של המחלה שהוערכה בכוונה לטיפול. נעשה גם מעקב אחר תופעות הלוואי באוכלוסיית הטיפול. לאחר שנרשמו למחקר (הכניסה למחקר נעשתה בין יולי 2017 ליוני 2018) , ולאחר מעקב חציוני של 17 חודשים לערך, החוקרים מדווחים כי לא ניתן היה להעריך את יעד המחקר של הישרדות חציונית ללא התקדמות של המחלה בקבוצה שקיבלה KdD (בשל תוצאות גבוהות) כאשר לעומת זאת, בקבוצת ה-Kd הנתון עמד על 15.8 חודשים (יחס הסיכונים להתקדמות עמד על 0.63, ה-95% CI עם 0.46-0.85, כש-p=0·0027). החוקרים מציינים כי משך הטיפול החציוני היה ארוך יותר בקבוצת ה-KdD , בן כשבעים שבועות, לעומת כ-40 שבועות בקבוצת ה-Kd . תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה דווחו ב-82% מהמטופלים בזרוע ה-KdD (ב- 253) לעומת 74% מהמטופלים בזרוע ה-Kd (ב- 113 מטופלים). עם זאת, שיעור המטופלים שבשל תופעות הלוואי הפסיקו את הטיפול היה דומה בשתי זרועות הטיפול – 22% בקבוצת KdD ו-25% בקבוצת Kd. ( מדובר ב- 69מטופלים ו- 38 מטופלים בהתאמה). החוקרים מסכמים כי זרוע הטיפול ב-KdD הביאה להארכה של הישרדות ללא התקדמות המחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרת, בהשוואה לזרוע הטיפול הכפול. כמו כן, הם מדווחים על פרופיל בטיחות / יעילות מועדף מבחינת תועלת אל מול סיכון. המחקר מומן על ידי חברת Amgen.
טיפול פוטנציאלי מבטיח למיאלומה נפוצה עמידה (AACR)
הנוגדן הבי-ספציפי linvoseltamab עמיד ויכול לגרום לתגובות משמעותיות בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מניסוי שהוצג בכנס האיגוד האמריקאי למחקר סרטן
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!