חדשות

לאחר שלושה אישורי FDA בתוך כשנה וחצי וכניסה לסל התרופות - ®NEXPOVIO (סֶלִינֶקְסור) מאושרת גם באירופה למיאלומה נפוצה (הודעת קאריופארם)

27/04/2021

•      ®NEXPOVIO/סלינקסור, פיתוחה פורץ הדרך של חברת קאריופארם בראשות המדענית הישראלית ד"ר שרון שחם, היא כעת התרופה המאושרת הראשונה והיחידה באירופה שמבוססת על דיכוי ייצוא החלבון מגרעין התא. אותו מנגנון מהפכני נמצא יעיל גם בסוגי סרטן נוספים כמו גם במחלות ה-ALS והדמנציה

•      סלינקסור אושרה כעת לשיווק באירופה לטיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה עמידה נשנית (RRMM); אישור התקף לכל 27 מדינות האיחוד האירופי, כמו גם לאיסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה

•      כזכור, ®XPOVIO אושרה ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA), בהליך אישור מואץ, ביולי 2019 - לטיפול במטופלים בוגרים עם מיאלומה נפוצה עמידה נשנית (RRMM), ובקשת החברה להרחבת את ההתוויה לאחר קו טיפול ראשון - אושרה בדצמבר 2020

•      בחודש יוני 2020 אישר ה-FDA, גם כן בהליך אישור מואץ, את השימוש ב-®XPOVIO הן עבור טיפול בחולי לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL). ®XPOVIO מאושרת לרישום בישראל לאותה ההתוויה, אשר נכללה באחרונה בסל התרופות

בתוך כך, קאריופארם נמצאת בשלבים מתקדמים לסיים את גיוס המטופלים למחקר פאזה שלישית SIENDO (סלינקסור לטיפול משמר של חולות בסרטן רירית הרחם), ומצפה לדווח על תוצאות לקראת סוף השנה. סלינקסור נבדקת גם בכמה מחקרים קליניים נוספים על פני התוויות מרובות לסרטן, לרבות טיפול בסיסי בשילוב עם טיפולים מאושרים במיאלומה נפוצה (STOMP) ועבור ליפוסרקומה (SEAL).
 
״אנו שמחים ונרגשים מקבלת האישור באירופה; זהו הישג אדיר לקאריופארם ולחולים בכל רחבי אירופה, ואנו מברכים על שיתוף הפעולה הפורה עם כל הגורמים שהביאו לכך" - כך עו"ד ענת האס-מזרחי, מנכ"לית קאריופארם ישראל שאחראית על פעילות החברה גם באירופה. עוד הוסיפה, כי "קאריופארם ממשיכה ללא לאות בהליכי המחקר והפיתוח של התרופה במטרה לאשרה להתוויות אונקולוגיות נוספות
."

להודעה המלאה לחצו כאן בבקשה

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<