חדשות

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Dextenza לטיפול בגרד עיני על-רקע דלקת לחמית אלרגית (מתוך הודעת חברת Ocular Therapeutix)

12/10/2021

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מתן Dextenza בהתוויה של גרד עיני על-רקע דלקת לחמית אלרגית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Ocular Therapeutix.

 

ברקע למחקר מסבירים נשיא חברת Ocular Therapeutix כי דלקת לחמית אלרגית הינה הפרעה נפוצה בגינה פונים מטופלים רבים להערכת רופא עיניים. הם שמחים מאוד על הרחבת אישור הטיפול והתועלת האפשרית של התרופה בחולים אלו.

 

האישור הנוכחי של Dextenza מבוסס על שלושה מחקרים אקראיים, רב-מרכזיים, שהדגימו מדדי גרד עיני ממוצע שהיו נמוכים יותר משמעותית עם Dextenza לעומת פלסבו, בשלוש נקודות הזמן שנבחנו במהלך המחקר למשך עד 30 ימים. בנוסף, לתכשיר הפעיל היה פרופיל בטיחות חיובי.

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בשנת 2018 את מתן Dextenza לטיפול בכאב עיני לאחר ניתוח עיניים, עם הרחבת ההתוויה המאושרת בשנת 2019 למתן הטיפול במקרים של דלקת עינית לאחר ניתוח.

 

מתוך הודעת חברת Ocular Therapeutix

 

לידיעה ב-Healio

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<