הערכת ההשפעות של טיפול באינסולין בזאלי (NEJM)

מתן טיפול בלנטוס (Insulin Glargine ) לאיזון רמות הסוכר בדם בצום בחולים טרום סוכרתים וסוכרתים בשלבים ההתחלתיים של הסוכרת עם סיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולרים מהלך תקופה של למעלה משש שנים הראה השפעה נטרלית על התוצאות הקרדיווסקולאריות ושיעור הממאירויות. בנוסף,, הטיפול הפחית את שיעורי הופעת סוכרת, אך לצד עליה נמוכהיחסיתבאירועי היפוגליקמיה ועליה מתונה במשקל הגוף, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine .

במסגרת המחקר חולקו באקראי כ-12,500 משתתפים בגיל ממוצע של 63.5 שנים, עם גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם והפרעה ברמות הסוכר בדם בצום, הפרעה בסבילות לסוכר או סוכרת מסוג 2, לקבלת טיפול בזריקת לנטוס פעם ביום (במטרה להביא לרמות סוכר בדם בצום של 95 מ”ג לד”ל ומטה) או טיפול סטנדרטי ולקבלת חומצות שומן אומגה-שלוש או פלסבו. במאמר הנוכחי מדווחים החוקרים על תוצאות ההשוואה בין לנטוס ובין טיפול סטנדרטי.

היעדים העיקריים כללו אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי לא-פטאלי, או תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות ואירועים אלו בשילוב עם רה-וסקולריזציה או אשפוז עקב אי-ספיקת לב. בנוסף, הם ערכו השוואה של התוצאות המיקרווסקולאריות, היארעות סוכרת, היפוגליקמיה, משקל וממאירויות.

חציון המעקב היה 6.2 שנים. שיעורי היארעות התוצאות הקרדיווסקולאריות היו דומים בקבוצת הטיפול בלנטוס ובקבוצת הטיפול הסטנדרטי : 2.94 ו-2.85 ל-100 שנות-אדם, בהתאמה, להערכת התוצא העיקרי הראשון (P=0.63 ) ו-5.52 ו-5.28 ל-100 שנות-אדם, בהתאמה, עבור התוצא העיקרי השני (p=0.27 ).

סוכרת חדשה אובחנה כשלושה חודשים לאחר הפסקת הטיפול בכ-30% לעומת 35% מבין 1456 המשתתפים ללא סוכרת בתחילת המחקר (יחס סיכויים של 0.80, p=0.05 ).

שיעור אירועי היפוגליקמיה חמורה עמדו על 1.00 לעומת 0.31 ל-100 שנות אדם. חציון העלייה במשקל עמד על 1.6 קילוגרמים עם טיפול בלנטוס, לעומת ירידה של 0.5 קילוגרמים עם טיפול סטנדרטי.

לא תוארו הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעור הממאירויות (p=0.97 ).

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול במשך למעלה משש שנים בלנטוס, לאיזון רמות הסוכר בדם בצום, לא השפיע על האירועים הקרדיווסקולאריים או שיעור הממאירויות, אך הפחית את שיעורי סוכרת חדשה לצד עליה מתונה במשקל הגוף ובאירועי היפוגליקמיה.

NEJM June 11, 2012

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך