מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-American Academy of Dermatology עולה כי קרם Trifarotene מהווה טיפול מקומי נוח, יעיל ובטוח במתבגרים עם אקנה וולגריס בדרגה מתונה, עם מעורבות של הפנים והגו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אקנה וולגריס הינה הפרעה נפוצה בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים. רופאים המטפלים בחולים אלו נדרשים לתכנית פעולה ברורה להערכה וטיפול באקנה במקרים אלו.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של שני מחקרים בשלב 3 להערכת היעילות, בטיחות וסבילות של קרם Trifarotene 0.005% בחולים בגילאי 12-17 שנים עם אקנה בדרגה מתונה ומעורבות של הפנים והגו.
המחקרים היו זהים, כפלי-סמיות, רב-מרכזיים וכללו 575 חולים (גיל ממוצע של 15 שנים; 55.3% בנים) שחולקו באקראי לקבלת Trifarotene 0.005% ו-553 חולים (גיל ממוצע של 15.1 שנים; 56.1% בנים) שחולקו באקראי לטיפול דמה.
מהערכת היעילות של הטיפול כנגד אקנה של הפנים עלה כי בקרב חולים שטופלו ב- Trifarotene תועדו תוצאות טובות יותר, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו בשיעורי הצלחת הטיפול לפי מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment ( (30.4% לעומת 17.6%, p<0.001), הפחתת נגעים דלקתיים (56.8% לעומת 43.2%, p<0.001) והפחתת נגעים לא-דלקתיים (50.1% לעומת 36%, P<0.001).
עוד מדווחים החוקרים כי הערכת יעילות הטיפול כנגד אקנה של הגו הדגימה תוצאות דומות בשיעורי הצלחה לפי מדד Physician Global Assessment (35.1% לעומת 23.5%, p<0.001) והפחתת נגעים דלקתיים (58.5% לעומת 45.5%, p<0.001). עם זאת, בקרב אלו בזרוע הפלסבו תועדה הצלחה גדולה יותר בהפחתת טיפולים כנגד נגעים לא-דלקתיים, בהשוואה לאלו בזרוע הטיפול ב- Trifarotene (37.9% לעומת 26.5%, p<0.001).
שיעורי האירועים החריגים היה נמוך, כאשר אירועים חריגים תועדו ב-28.3% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Trifarotene לעומת 23.5% מאלו בזרוע הפלסבו. מרבית האירועים החריגים היו בדרגה קלה-עד-בינונית וכללו תסמינים מקומיים של טיפול מקומי ברטינואידים, כולל גירוי באתר הטיפול (11.1% לעומת 1.3%), זיהומים (10.3% לעומת 13.7%) וכוויות שמש (3.3% לעומת 0.7%). החוקרים מדווחים כי אירועים חריגים לרוב חלפו במהלך 4 השבועות הראשונים לטיפול ופחתו עם המשך טיפול ב- Trifarotene.
עם זאת, חלק קטן מהמטופלים ב- Trifarotene אכן הפסיקו את הטיפול התרופתי, הן בזרוע הטיפול הפעיל והן בזרוע הפלסבו, בשל אירועים חריגים (1.9% לעומת 0.2%, בהתאמה).
החוקרים כותבים כי הטיפול המונותרפי ב- Trifarotene הוכח כיעיל, בטוח ונסבל היטב במתבגרים עם אקנה. אפשרות הטיפול פעם ביום מהווה גישה נוחה למטופלים, כאשר הריכוז הנמוך של Trifarotene מאפשר טיפול על-פני שטח גוף גדול, דוגמת הגו.
מתוך כנס ה-AAD
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!