במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Spironolactone (אלדקטון) הביא לשיפור באקנה וולגריס בנשים, בהשוואה לפלסבו, עם הבדל גדול יותר לאחר 24 שבועות לעומת 12 שבועות.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות של Spironolactone לטיפול באקנה וולגריס בנשים מבוגרות. לצורך כך, החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר, בשלב 3, אשר כלל נשים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אקנה של הפנים במשך לפחות חצי שנה, אשר נדרשו לטיפול אנטיביוטי פומי.
המשתתפות במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Spironolactone במינון יומי של 50 מ”ג או פלסבו תואם עד שישה שבועות, עם העלאת מינון Spironolactone ל-100 מ”ג ביום או פלסבו עד שבוע 24 . המשתתפות יכלו להמשיך בטיפול מקומי לאקנה.
התוצא העיקרי של המחקר היה מדד Acne-QoL (או Acne-Specific Quality of Life) לאחר 12 שבועות (טווח 0-30, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על איכות חיים טובה יותר). תוצאים משניים כללו את מדד Acne-QoL לאחר 24 שבועות, שיפור לפי הערכה עצמית של המשתתפות; מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) להצלחת הטיפול; ותופעות לוואי.
מבין 1,267 נשים שנבחנו להתאמה למחקר, 410 חולקו באקראי לקבוצת התערבות (210 נשים) או קבוצת ביקורת (209 נשים) ו-342 נכללו בניתוח הנתונים (176 בקבוצת התערבות ו-166 בקבוצת הביקורת).
מהנתונים עולה כי מדד Acne-QoL הממוצע בזרוע הטיפול ב- Spironolactone עמד על ל 13.2 בתחילת המחקר ועל 19.2 נקודות לאחר 12 שבועות, זאת בהשוואה למדד של 12.9 בתחילת המחקר ו-17.8 נקודות לאחר 12 שבועות בזרוע הפלסבו (הבדל של 1.27, רווח בר-סמך 95% של 0.07-2.46).
לאחר 24 שבועות, מדד Acne-QoL הממוצע עמד על 21.2 בזרוע הטיפול ב- Spironolactone ועל 17.4 בזרוע הפלסבו (הבדל של 3.45, רווח בר-סמך 95% של 2.16-4.75).
שיעור גבוה יותר של נשים בזרוע הטיפול ב- Spironolactone דיווחו על שיפור באקנה, בהשוואה לנשים בזרוע הפלסבו: לא דווח על הבדל משמעותי לאחר 12 שבועות (72% לעומת 68%), אך ההבדל היה מובהק סטטיסטית לאחר 24 שבועות (82% לעומת 63%; יחס סיכויים של 2.72, רווח בר-סמך 95% של 1.50-4.93).
לאחר 12 שבועות, שיעורי הצלחת הטיפול לפי מדד IGA עמדו על 19% מהמטופלות ב- Spironolactoneועל 6% בזרוע הפלסבו.
תופעות לוואי היו מעט יותר נפוצות בזרוע ההתערבות, עם שכיחות גבוהה יותר של כאבי ראש (20% לעומת 12%, p=0.02). לא תועדו אירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים באפשרות הטיפול ב- Spironolactone כחלופה יעילה לטיפול אנטיביוטי פומי בנשים עם אקנה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!