תכשירים בשחרור-ממושך של Tramadol Hydrochloride (טרמל) עשויים לשמש כטיפול חליפי להקלה על תסמיני גמילה בחולים עם הפרעת שימוש באופיואידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש יולי בכתב העת JAMA Psychiatry.
המחקר נערך בין אוקטובר 2010 ועד יוני 2015 וכלל תכנית בת 26-28 ימים שחולקה לשלושה שלבים. השלב הראשון כלל ייצוב עם זריקות מורפין במינון 30 מ”ג, ארבע פעמים ביום למשך 7-10 ימים, לאחריהם בוצע תגר Naloxone.
מדגם המחקר כלל 103 מבוגרים עם הפרעת שימוש באופיואידים (גיל ממוצע של 28.9 שנים). המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Tramadol (36 משתתפים), Buprenorphine (31 משתתפים) או Clonidine (36 משתתפים).
השלב השני כלל התאמת מינון. הטיפול החל בקפסולה פומית אחת, ארבע פעמים ביום, של Tramadol, Clonidine, או פלסבו, בשילוב עם טבליות תת-לשוניות במינון 2 מ”ג, פעם ביום, של Buprenorphine או פלסבו.
מינוני תרופות המחקר הופחתו באופן כפול-סמיות במהלך שבעה ימים. המינון של Tramadol עמד על 300 מ”ג ביום הראשון ו-600 מ”ג ביום השני. לאחר מכן המינון הופחת ל-200 מ”ג עד היום השביעי. מינוני הטיפול ב-Clonidine עמדו על 0.4, 0.8 ו-0.2 מ”ג/יום באותם ימים, בהתאמה; ומינוני Buprenorphine עמדו על 4, 8 ו-2 מ”ג/יום.
השלב השלישי החל ביום השמיני ובמהלכו כל המשתתפים קיבלו טבליות פלסבו ליתר המחקר.
שיעורי ההקפדה על ההטיפול ביום האחרון להפחתת מינון Trmaadol, Buprenorphine ו-Clonidine, עמדו על 72.2%, 90.3% ו-61.1%, בהתאמה.
למרות שהשיעורים היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת Buprenorphine, בהשוואה לקבוצת Clonidine, ההבדל בין Buprenorphine ו-Tramadol לא היו משמעותיים. לא זוהו הבדלים בין הקבוצות בהשתתפות ביום המחקר האחרון (58% בכל קבוצה).
מדדי גמילה לפי סולם COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale) היו שונים משמעותית בין שלב הפחתת מינון והשלב השלישי של המחקר בכלל אוכלוסיית המחקר (ממוצע של 5.19 ל-3.97), כמו גם מדד SOWS (Subjective Opiate Withdrawal Scale).
מניתוח הנתונים עלה כי חלה ירידה ממוצעת משמעותית במדדי SOWS בין שני השלבים הללו בקבוצת הטיפול ב-Tramadol וקבוצת Clonidine. עם זאת, מדד תסמיני גמילה עלה מעט בקבוצת Buprenorphine והחוקרים סבורים כי הדבר נובע מהתכונות הפרמקולוגיות , לאור העובדה שהן נקשרות לאורך תקופה ארוכה מאוד לקולטן.
מניתוח פוסט-הוק עלה כי תסמיני גמילה במהלך שלב הפחתת מינון היו חמורים יותר משמעותית בחולים בקבוצת Clonidine, בהשוואה לשתי הקבוצות האחרות.
שיעור תופעות הלוואי נע בין 50-55.6% מכלל המשתתפים, אך לא תועדו אירועים חריגים חמורים.
הממצאים תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת Tramadol להקלה על תסמיני גמילה מאופיואידים.
JAMA Psychiatry. Published online July 13, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!