AIDS and HIV

ה-FDA דורש הפסקת פירסום מיידי של ה-Kaltera בטענה של פירסום מטעה

ה-FDA הוציא הודעה לפיה הפירסום של חברת אבוט הנוגע לתכשירה Kaletra לטיפול באיידס הוא מטעה. במכתב ששלחה הסוכנות לחברה נדרשת חברת אבוט להפסיק את הצגת הפירסומים באופן מיידי. ה-FDA טוען שהפירסומות לתכשיר מציגות את התרופה ככזו שיכולה לעזור לחולי הנגועים ב-HIV להשאר בריאים למשך 5 שנים.

לטענת ה-FDA אין בידה עדויות מספקות או נסיון קליני התומך בטענה של הישרדות, מצב בריאות טוב, עומס וירולוגי של HIV בדם ברמה של מתחת לסף הזיהוי ושליטה במחלה למשך 5 שנים. התכשיר מאושר ע”י ה-FDA לטיפול על בסיס מחקרים שנערכו למשך 48 ו-72 שבועות בלבד.

הסוכנות טוענת שהפירסומות כשלו גם בהצגת הסיכון לתופעות לואי אפשריות. לאבוט שמורה זכות התגובה למכתב ה-FDA עד ה-15 בנובמבר. דוברת החברה אישרה את קבלת המכתב מה-FDA והודיעה שאבוט תגיב לטענות במסגרת הזמן שהוקצב לכך.

לדיווח ב-firstword

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך