Allergy other

ממצאים חדשים תומכים בבטיחות ביתא-אגוניסט ארוך-טווח בשילוב עם משאפי סטרואידים לטיפול באסתמה (N Engl J Med)

שני מחקרים אקראיים הדגימו כי תוספת ביתא-אגוניסט ארוך-טווח לטיפול במשאפי סטרואידים לא מביאה לעליה בסיכון בילדים ומבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית עד חמורה. נותרו עוד שאלות באשר לבטיחות תוספי ביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח בעקבות מחקרים קודמים שהדגימו ממצאים סותרים.

במחקר הראשון נבחנה תוספת Salmeterol ל-Fluticasone Propionate בילדים עם אסתמה. במסגרת המחקר חולקו באקראי ילדים בגילאי 4-11 שנים, שנדרשו לטיפול תרופתי יומי לאסתמה, עם היסטוריה של התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו לטיפול ב-Fluticasone Propionate עם Salmeterol או Fluticasone בלבד למשך 26 שבועות. תוצא הבטיחות העיקרי היה אירוע חמור על-רקע אסתמה (תמותה, הנשמה, או אשפוז).

מבין 6,208 משתתפים, אירוע חמור הקשור באסתמה תועד ב-27 מהילדים בקבוצת הטיפול המשולב וב-21 מהילדים תחת טיפול ב-Fluticasone בלבד (בכל המקרים היה מדובר באשפוז); יחס הסיכון עם Fluticasone-Salmeterol לעומת Fluticasone בלבד עמד על 1.28, עדות להעדר-נחיתות של הטיפול המשולב (P=0.006). ב-265 חולים (8.5%) בקבוצת הטיפול המשולב ו-309 חולים (10%) בקבוצת הטיפול ב-Fluticasone בלבד תועדה התלקחות אסתמה חמורה (יחס סיכון של 0.86).

בעקבות הממצאים, החוקרים קבעו כי בילדים עם אסתמה, הסיכון לאירוע חמור על-רקע אסתמה היה דומה עם משלב Salmeterol במינון-קבוע עם Fluticasone ועם Fluticasone בלבד.

המחקר השני הינו מחקר רב-מרכזי, בן 26 שבועות, שהתמקד במשתתפים בגילאי 12 שנים ומעלה, עם אסתמה עיקשת, תחת טיפול תרופתי יומי לאסתמה, ו-1-4 התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Budesonide-Formoterol או Budesonide בלבד. המחקר לא כלל חולים עם היסטוריה של התקף אסתמה מסכן חיים. תוצא הסיום העיקרי היה אירוע חמור על-רקע אסתמה (תמותה, הנשמה ואשפוז).

מדגם המחקר כלל 11,693 חולים, מתוכם 5,846 שחולקו באקראי לטיפול המשולב ו-5,847 חולים שחולקו לטיפול ב-Budesonide. אירוע חמור על-רקע אסתמה תועדה ב-43 חולים תחת הטיפול המשולב וב-40 חולים תחת טיפול ב-Budesonide (יחס סיכון של 1.07); הטיפול המשולב נמצא לא-נחות בהשוואה ל-Budesonide.

במהלך המחקר תועדו שני מקרי תמותה על-רקע אסתמה, שני המקרים בקבוצת הטיפול המשולב ב-Budesonide-Formoterol; אחד החולים הללו נדרש להנשמה על-רקע אסתמה. הסיכון להתלקחות אסתמה היה נמוך ב-16.5% עם הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-Budesonide (יחס סיכון של 0.84).

החוקרים קבעו כי במתבגרים ומבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, הטיפול במשלב Budesonide-Formoterol לווה בסיכון מופחת להתלקחויות אסתמה, בהשוואה ל-Budesonide בלבד ובסיכון דומה לאירועים חמורים על-רקע אסתמה.

N Engl J Med. 2016


לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך