e-med-logo-transparent

Allergy other

מעכבי JAK מראים יעילות במטופלים עם ויטיליגו (2022 AAD meeting)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מחקרים חדשים שפורסמו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה 2022 הראו כי חולים עם ויטיליגו שטופלו מקומית במעכב Janus kinase (JAK) – ruxolitinib חוו רה-פיגמנטציה משמעותית לאחר שנה בטיפול. לאחר 52 שבועות, כ-50% מהמטופלים שטופלו ב-ruxolitinib מקומי היו בעלי שיפור של לפחות 75% במדד Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) בשני הניסויים.

למטופלים שנכללו ב-TRuE-V1 ו-TRuE-V2 היה ויטיליגו לא סגמנטלי וגילם היה 12 ומעלה. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 50%, 75% ו-90% ב-F-VASI, וכן שיפור של 50% או יותר ב-truncal FASI (T-FASI). שני הניסויים הקליניים כללו יחד 674 משתתפים, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לזרוע הטיפול, קרם Ruxolitinib 1.5% שנמרח פעמיים ביום, או פלצבו. קבוצת הפלצבו הפסיקה לאחר 24 שבועות, וחולים אלו הועברו לקבוצות הטיפול לניסוי הממושך של 28 שבועות. הניסויים המורחבים כללו יחד 449 משתתפים. בניסוי TRuE-V1, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 75 עלה מ-29.8% לאחר 24 שבועות ל-52.6% לאחר 52 שבועות באלו שקיבלו Ruxolitinib. מבין אלו בקבוצת הפלצבו שעברו לזרוע הטיפול, 7.4% מהמשתתפים השיגו F-VASI 75 לאחר 24 שבועות ו-26.8% השיגו F-VASI 75 לאחר 52 שבועות. בין השבועות 24 ל-52, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 90 עלה מ-15.3% ל-32.9% בקבוצת Ruxolitinib המתמשכת, ומ-2.2% ל-12.2% בקבוצה שעברה מפלצבו. ב-TruE-V2, שיעור החולים שהשיגו F-VASI 75 עלה מ-30.9% ל-48% ומ-11.4% ל-29.6% בקבוצות של Ruxolitinib ו-Placebo, בהתאמה, בשבועות 24 ו-52. שיעור תגובת F-VASI 90 עלה מ-16.3% ל-27.7% בקבוצת Ruxolitinib ו-1.3% ל-16% בקבוצה שעברה מפלצבו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לטיפול במהלך הניסוי המורחב היו אקנה וגרד באתר הטיפול.

ניסוי אקראי פאזה 2 נוסף מצא ש-ritlecitinib, מעכב JAK3/TEC פומי, שיפר משמעותית את ציוני F-VASI לאחר 24 ו-48 שבועות בחולים עם ויטיליגו פעיל לא סגמנטלי. בניסוי, חולים חולקו אקראית לקבוצת פלצבו או לאחת מקבוצות המינון של ritlecitinib. לאחר 24 שבועות, חולי FST I-III במינונים של 50 מ”ג ראו ירידה של 15.2% ב-F-VASI (P = .0043) בהשוואה לפלסבו, בעוד שלא היה שינוי משמעותי בקרב חולי FST I-III שקיבלו מינון נמוך יותר. בחולים עם FST IV-VI, לאלו שקיבלו מינון של 50 מ”ג הייתה ירידה של 37.4% ב-F-VASI (P < .0001) ואלו במינונים הנמוכים יותר הראו ירידה של 15.7% בהשוואה לפלסבו (P = .0401).

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫כל הזכויות שמורות | e-Med ערוץ החדשות הרפואיות של ישראל