Alzheimer

שינויים בהוראות למעקב אחרי הספירות הלבנות במטופלים בקלוזפין (FDA)

רשות ה- FDA האמריקאית וחברת נוברטיס פירסמו הודעה, לפיה ההוראות לניטור ספירת הכדוריות הלבנות (WBC), במטופלים בתרופה קלוזפין (Clozaril), השתנו. בנוסף, נעשו שינויים בתווית התרופה הנוגעים לענייני בטיחות הקשורים בפסיכוזה הקשורה בשיטיון, אילאוס פרליטי, היפרכולסטרולמיה ואינטראקציה בין תרופתית עם ציטלופרם (CIPRAMIL).

ההוראות החדשות לגבי השימוש בקלוזפין, כוללות דרישה לספירה אבסולוטית של נויטרופילים (ANC). למטופלים חייבת להיות גם WBC וגם ANC בטווח התקין, על מנת לקבל את התרופה. לצד כל דיווח על בדיקה של WBC, חייב להיות דיווח גם על בדיקת ANC.

לפי ההוראות, קצב ניטור הספירות צריך להיות שבועי בחצי שנה הראשונה, פעם בשבועיים בחצי השנה השנייה ופעם בחודש לאחר מכן. במטופלים שעברו אפיזודה של לויקופניה בעקבות שימוש בקלוזפין, ישנו סיכון מוגבר לאגרנולוציטוזיס, ולכן הם נדרשים לניטור שבועי של הספירות, במהלך כל השנה הראשונה.

במטופלים עם WBC < 2000/mm3 או עם ANC < 1000/mm3, בעקבות שימוש בקלוזפין, לא ניתן לחזור לשימוש בתרופה. במקרה שמטופל מגיע לערכים שכאלו, בנוסף להפסקת התרופה, על הרופא לדווח את תוצאות הבדיקות של המטופל למאגר הנתונים הלאומי של קלוזפין, עד אשר הערכים חוזרים לטווח התקין.

ה- FDA מזהיר גם מפני סיכון מוגבר לתמותה, בשימוש בקלוזפין שלא על פי ההתוויות, לפסיכוזה הקשורה לשיטיון במטופלים מבוגרים. כמו כן, נאסר השימוש בקלוזפין במקרים של אילאוס פרליטי.

לפי הפרסום, ישנם דיווחים לפיהם קלוזפין גרם להיפרכולסטרולמיה ולהיפרטריגליצרמיה. בשימוש יחד עם ציטלופרם, יש יש עלייה של ריכוז התרופה בדם.

לידיעה המלאה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s Research & Therapy עולה כי גרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור Precuneus לאורך 52 שבועות הובילה להפחתת הידרדרות קוגניטיבית ב-52% והידרדרות תפקודית ב-96% בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 48 חולים (גיל ממוצע של 72.8 שנים, 56% […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • טיפול ב-Brexipiprazole יעיל במתבגרים עם סכיזופרניה (The Lancet Psychiatry)

    טיפול ב-Brexipiprazole יעיל במתבגרים עם סכיזופרניה (The Lancet Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Brexipiprazole מלווה בירידה גדולה יותר בתסמיני סכיזופרניה לאורך שישה שבועות במתבגרים לעומת פלסבו, לצד פרופיל בטיחות נסבל היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3. החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכל משתתפים מעשר מדינות בין 2017 […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • פעילות גופנית עשויה להאט התקדמות מחלת אלצהיימר (The Lancet Healthy Longevity)

    פעילות גופנית עשויה להאט התקדמות מחלת אלצהיימר (The Lancet Healthy Longevity)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Healthy Longevity עולה קשר בין רמות מוגברות של פעילות גופנית בעצימות מתונה-עד-מאומצת ובין עליה איטית יותר בריכוז p-tau181 (או Phosphorylated Tau 181) בדם לאורך הזמן בקשישים עם הפרעות זיכרון. היתרונות הקוגניטיביים היו קטנים יותר בחולים עם ריכוזים התחלתיים גבוהים של החלבון. החוקרים השלימו ניתוח משני של תוצאות מחקר […]

  • טיפול חדש מלווה בשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (Am J Psychiatry)

    טיפול חדש מלווה בשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (Am J Psychiatry)

    מתן Xanomeline/Trospium Chloride, אגוניסט חדש לקולטן מוסקריני M1/M4, מלווה בשיפור קוגניטיבי משמעותי בחולים עם סכיזופרניה וליקוי קוגניטיבי, כך עולה מנתונים שנאספו משני מחקרים בשלב 3, אשר פורסמו בכתב העת American Journal of Psychiatry. החוקרים אספו נתונים משני מחקרים בשלב 3 בחולים מאושפזים, אשר בחנו את היעילות של טיפול מונותרפי ב- Xanomeline/Trospium Chlorideלעומת פלסבו ב-357 מבוגרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך