Alzheimer

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Solanezumab כנגד מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Solanezumab, נוגדן חד-שבטי הנקשר לצורה מונומרית או מסיסה של עמילואיד-ביתא, אינו טוב יותר מפלסבו בהאטת התקדמות מחלת אלצהיימר קדם-קלינית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרי להערכת נוגדנים חד-שבטיים המכוונים כנגד צורות שונות של עמילואיד בשלבים שונים של מחלת אלצהיימר הדגימו תוצאות סותרות. במחקר הנוכחי בשלב 3 הם בחנו את הטיפול ב- Solanezumab, המכוון כנגד עמילואיד מונומרי, בחולים עם מחלת אלצהיימר קדם-קלינית.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 65-85 שנים עם מדד Global Clinical Dementia Rating אפסי (טווח 0-3, כאשר מדד אפסי מעיד כי אין ליקוי קוגניטיבי ומדד 3 מעיד על דמנציה חמורה), מדד במבחן מיני-מנטל של 25 נקודות ומעלה (טווח של 9-30, כאשר מדדים נמוכים יותר מעידים על תפקוד קוגניטיבי גרוע יותר) ורמות עמילואיד מוחי מוגברות בבדיקת 18F-florbetapir PET.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Solanezumab במינון של עד 1,600 מ”ג דרך הוריד כל ארבעה שבועות, או לקבלת פלסבו.

התוצא העיקרי היה השינוי במדד PACC (או Preclinical Alzheimer Cognitive Composite) לאורך תקופה של 240 שבועות.

החוקרים מדווחים כי 578 חולים חולקו לזרוע Solanezumab ו-591 חולקו לזרוע הפלסבו, כאשר הגיל הממוצע של המשתתפים עמד על 72 שנים, כ-60% היו נשים וב-75% דווח על היסטוריה משפחתית של דמנציה.

לאחר 240 שבועות, השינוי הממוצע במדד PACC עמד על 1.43- בזרוע Solanezumab ועל 1.13- בזרוע הפלסבו (הבדל של 0.30-, רווח בר-סמך 95% של 0.82- עד 0.22, p=0.26). רמות עמילואיד במוח בבדיקת PET עלו בממוצע ב-11.6 centiloids בזרוע Solanezumab לעומת 19.3 centiloids ברוע הפלסבו.

שיעורי ARIA (או Amyloid-Related Imaging Abnormalities) עם בצקת תועדו בפחות מ-1% מהחולים בכל קבוצה. שיעורי ARIA עם מיקרו-דימומים או המוסידרוזיס תועדו ב-29.2% מהחולים בזרוע Solanezumab וב-32.8% מאלו בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Solanezumab לא הביא להאטת הידרדרות קוגניטיבית לעומת פלסבו לאורך 240 שבועות בחולים עם מחלת אלצהיימר בשלב קדם-קליני.

N Engl J Med, July 17, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    מתן טיפול ב- Valproate (ואלפרואט) במינון גבוה מלווה בעליה במשקל בחולים עם הפרעות פסיכיאטריות, כאשר העלייה הגדולה ביותר במשקל דווחה בקרב אלו שנטלו מינון יומי של 1,300 מ”ג ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry. החוקרים בחנו את הנתונים לאורך שנה אחת משני מחקרים אורכיים שנערכו בין השנים 2007 ו-2022. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    טיפול בגרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור ה-SMA (או Supplementary Motor Area) מלווה בשיפור משמעותי בהאטה פסיכומוטורית בפסיכוזה, מצב עבורו אין כיום טיפול זמין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. מחקר כפל-סמיות, אקראי, כלל 88 מבוגרים (גיל ממוצע של 36 שנים) עם הפרעות מהספקטרום של סכיזופרניה […]

  • מפגש אחד של התערבות מיינדפולנס מלווה בהקלה משמעותית בתסמיני דיכאון (PLoS One)

    מפגש אחד של התערבות מיינדפולנס מלווה בהקלה משמעותית בתסמיני דיכאון (PLoS One)

     מפגש יחיד של התערבות טל-רפואה המשלבת מיינדפולנס עם חמלה מפחית משמעותית תחושת דחק ותסמיני דיכאון וחרדה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת PLoS One. החוקרים השלימו מחקר אקראי שכלל 91 משתתפים בגילאי 18-70 שנים מהקהילה ואוניברסיטת טקסס באוסטין, אשר היו במעקב בין 2020 עד 2021. כל המשתתפים התבודדו בביתם בתקופת המחקר וציינו כי […]

  • השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה קשר הדוק בין השמנה ובין החמרת מוגבלות, התקדמות מחלה וירידה באיכות החיים של מבוגרים עם טרשת נפוצה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה נקשרה עם הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה. עם זאת, אין מידע רב אודות הקשר בין השמנה ובין הסיכון להתקדמות מחלה. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה […]

  • מדד מסת גוף גבוה מלווה בתסמיני דיכאון חמורים יותר במבוגרים בגיל העמידה ובגיל מתקדם (PLoS One)

    מדד מסת גוף גבוה מלווה בתסמיני דיכאון חמורים יותר במבוגרים בגיל העמידה ובגיל מתקדם (PLoS One)

    במבוגרים עם מדד מסת גוף גבוה יותר ויחס היקף מותניים לירך גבוה יותר שכיחות גבוהה יותר של דיכאון חמור יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת PLoS One. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר בין עודף-משקל והשמנת-יתר ובין דיכאון. עם זאת, אין מחקרים להערכה אם קשר זה אינו תלוי […]

  • בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    תפיסה של בדידות במהלך הילדות שהוערכה באופן סובייקטיבי ורטרוספקטיבי על ידי מטופלים קשורה לסיכון מוגבר ביותר מפי שניים לאירוע ראשון של פסיכוזה, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האיגוד הפסיכיאטרי האירופי

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה