במחקר המתפרסם החודש ב-Eur J Heart Fail.מדווחים החוקרים כי טיפול באנמיה בחולי אי ספיקת לב (CHF) עם ferric carboxymaltose (פרינג’קט, כצט) קשור לשיפור בתפקודי כליה .
ברקע מציינים המחברים כי אנמיה ומחסור בברזל הם מרכיב של הסינדרום הקרדיו-כלייתי ב-CHF . החוקרים ביקשו לבחון את האפקט של ברזל ב-I.V במטופלי CHF עם חסר בברזל על תפקודי הכליה וכן את היעילות והבטיחות של טיפול זה במטופלים עם אי תפקוד כלייתי.
מחקר ה-FAIR-HF שהוא מחקר רנדומלי שכלל 459 מטופלי CHF עם חסר בברזל (רמות פריטין מתחת ל-100 µg /ל’ או בין 100 ל-299 µg /ל’ במידה וריווי הטרנספרין נמוך מ-20% .
הטיפול ניתן באמצעות פרינג’קט ל-304 מטופלים, ובפלציבו ל-155 מטופלים, והמעקב נמשך לאורך 24 שבועות.
תפקוד כלייתי הוערך בתחילת המחקר, ולאחר 4,12 ו-24 שבועות תוך שימוש במדד ה-eGFR (ר”ת של estimated glomerular filtration rate) ל-מ”ל/דקה/1.73 מ”ר , המחושב ע”פ נוסחאת CKD-EPI (ר”ת של Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) .
בתחילת המחקר, תפקודי הכליה היו דומים בשתי הקבוצות ((62.4 ± 20.6 לעומת 62.9 ± 23.4 ל-1.73 מ”ל/דקה /מ”ר ) . בהשוואה לקבוצת הפלציבו, הטיפול בפרינג’קט היה קשור לעלייה ב- eGFR .
בשבוע הרביעי היה שיפור של 2.11 + 1.21 (P = 0.082); בשבוע ה-12 היה שיפור של 2.41+ 1.33 (P = 0.070); ובשבוע ה-24 השיפור הגיע ל- 2.98 + 1.44 (P = 0.039) .
אפקט זה נצפה בכל תתי הקבוצות שהוגדרו מראש במחקר (p>0.2 לאינטרקציה) . לא הייתה אינטרקציה בין האפקט המועדף של פרינג’קט והמצב התפקודי של הכליה בתחילת המחקר עבור יעדי המחקר המורכזיים שכללו שיפור בהערכה גלובלית של המטופלים (P = 0.43) ודרגת אי ספיקת הלב ע”פ סולם ה-NYHA (עם P = 0.37) לאחר 24 שבועות . (כלומר, השיפור שהושג תחת הטיפול בפרינג’קט לא היה קשור לדרגת החומרה של מחלת הכליות או אי ספיקת הלב) .
תופעות הלוואי ופרופיל הבטיחות היו דומים במטופלים עם eGFR מעל או מתחת ל-60 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר.
החוקרים מסכמים כי הטיפול בחוסר הברזל ב-CHF באמצעות פרינג’קט היה קשור עם שיפור בתפקודי הכליות. כמו כן , הם מדגישים כי הטיפול היה אפקטיבי ובטוח בחולים עם CHF והפרעות בתפקוד הכלייתי.
Eur J Heart Fail.2015 Feb 11.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!