מתוצאות מחקר חדש עולה שיפור ממושך לאורך שלוש שנים בסימנים, תסמינים ותפקוד גופני בחולים עם AS (Ankylosing Spondylitis) עם טיפול ב-Secukinumab (קוסנטיקס). יתרה מזאת, הטיפול נסבל היטב, עם פרופיל בטיחות חיובי ושיעורי ההקפדה על הטיפול היו גבוהים לאורך הזמן.
מחקר MEASURE 2 הינו מחקר בן חמש שנים, בשלב II, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת היעילות, בטיחות וסבילות של מנת העמסה ומנת אחזקה של Secukinumab במבוגרים עם AS פעיל. המשתתפים חולקו באקראי לזריקות תת-עוריות של Secukinumab במינון 150 מ”ג, 75 מ”ג, או פלסבו בתחילת המחקר, לאחר שבע, שבועיים ושלושה שבועות וכל ארבעה שבועות לאחר מכן. לאחר 16 שבועות, משתתפים בקבוצת הפלסבו חולקו באקראי בשנית לטיפול ב-Secukinumab במינון 150/75 מ”ג.
שיעורי ההקפדה על הטיפול היו גבוהים במהלך שבועות 16-156 ועמדו על 86% ו-76% עם Secukinumab במינון 150 ו-75 מ”ג, בהתאמה. הטיפול ב-Secukinumab במינון 150 מ”ג הוביל לשיפור ממושך במדדי ASAS 20/40 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) לאחר 156 שבועות (70.1% ו-60.9%, בהתאמה), בהשוואה לתוצאות לאחר 52 שבועות (74.2% ו-57%, בהתאמה); עם זאת, תועדה ירידה קלה עם טיפול ב-Secukinumab במינון 75 מ”ג (54.3%/37% לעומת 62.5%/43.2%, בהתאמה).
שיפור ממושך תועד בכל תוצאי הסיום האחרים, כולל מדד Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, AS Disease Activity Score with CRP, מדד ASAS 5/6, Short Form-36 Physical Component Summary והפוגה חלקית לפי ASAS. התועלת הקלינית תועדה ללא תלות בחשיפה קודמת למעכבי TNF.
פרופיל הבטיחות של הטיפול נותר חיובי ותאם לדיווחים ממחקרים קודמים.
ממצאי המחקר מעידים כי הטיפול ב-Secukinumab נמצא בטוח ויעיל, כאשר חלק גדול מהחולים עם AS הקפידו על הטיפול לאורך זמן.
RMD Open. 2017 Dec 28;3(2)
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!