Arthritis other

Ofatumumab יעיל עבור דלקת פרקים ראומטית עמידה לטיפול (מתוך Arthritis & Rheumatism)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Arthritis & Rheumatism ב- 19 באפריל, עולה כי ofatumumab, שהינו נוגדן מונוקלונאלי אנושי מסוג anti-CD20 עשוי לסייע לחולי דלקת פרקים ראומטית (RA – rheumatoid arthritis) אשר אינם מגיבים מספיק ל- DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs).

החוקרים בדקו את היעילות והבטיחות של ofatumumab במבוגרים עם RA פעילה אשר בעבר לא הגיבו ל- DMARD אחד לפחות.

במחקר הנוכחי נבדקו 39 חולים בשלב I (phase I), ו 225 בשלב II (phase II).

בשלב I, החוקרים בחרו אקראית נבדקים ביחס של 3:1 בין טיפול פעיל ובין פלצבו, כאשר 3 קבוצות טיפול מקבלות ofatumumab תוך ורידי פעמיים (במינונים של 300, 700, או 1000 מ”ג) בהפרש של שבועיים.

בשלב II, החוקרים בחרו אקראית נבדקים ביחס של 1:1:1:1 לכל אחת מקבוצות הטיפול שפורט בשלב הקודם, וכן פלצבו.

כל הנבדקים טופלו תחילה באנטיהיסטמינים תוך ורידיים או באצטאמינופן או פרדניזולון פומיים.

33 נבדקים (85%) משלב I, ו 205 (91%) משלב II קיבלו את שתי הזריקות.  סך הכל, 227 נבדקים השלימו 24 שבועות של מעקב.

מתוצאות המחקר עולה כי הטיפול הניב הפחתה משמעותית וסלקטיבית של תאי B מסוג CD19+ ו CD20+, תוך שבוע מהזריקה הראשונה, עם עלייה מחודשת תוך כ- 20 שבועות.

לאחר 24 שבועות, 63%, 34% ו 16% מקבוצות הטיפול ב- ofatumumab בשלב I השיגו תוצאות של ACR(American College of Rheumatology)20 , ACR50 ו ACR70, בהתאמה.  אף לא אחד מקבוצת הפלצבו בשלב I תוצאות כאלו.

באופן דומה, יותר נבדקים מטופלים בשלב II השיגו ACR20 לאחר 24 שבועות (44% מול 11% בקבוצת הפלצבו, p<0.001)  כמו כן היו יותר תוצאות מסוג ACR50 ו ACR70, בקבוצות הטיפול.

בשני השלבים, השיפור החציוני במדד פעילות המחלה (DAS) היה טוב יותר בנבדקים המטופלים ב- ofatumumab, ויותר נבדקים בקבוצה זו השיגו תגובה בינונית או טובה עפ”י ה- EULAR (European League Against Rheumatism).

יותר נבדקים בקבוצת הפלצבו נמשכו בשלב II לאור החמרה במחלתם.

בשלב I, רוב תופעות הלוואי  היו קלות עד בינוניות, והיו דומות בתכיפותן בין 4 זרועות המחקר, על אף שיותר תופעות יוחסו לטיפול בקבוצת ה- ofatumumab (69%) בהשוואה לקבוצת הפלצבו (34%).  בשלב II, לקבוצות הטיפול היו יותר תופעות לוואי בהשוואה לקבוצת הפלצבו, אולם לא הודגם קשר תלוי מינון משמעותי, ורוב התופעות היו קלות עד בינוניות.  תופעות קשורות לאופן מתן התרופה היו שכיחות יותר לאחר המנה הראשונה (63%) בהשוואה למנה השנייה (17%).

שיעורי תופעות לוואי הקשורות בזיהומים היו דומים בין קבוצת הפלצבו (29%) וקבוצת הטיפול (22 25%).

החוקרים מסיקים כי תוצאות מעודדות אלו יוצרות את הצורך להמשיך ולחקור את ofatumumab כטיפול ב- RA.

כ- 510 נבדקים נרשמו לשני מחקרי שלב III של ofatumumab עבור RA, אולם טרם דווחו תוצאות סופיות.

Arthritis Rheum 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת European Urology Focus עולה כי לבדיקת אולטרה-סאונד דיוק אבחנתי גבוה לאבחנה של תסביב אשך, כאש בדיקת דופלר צבע הדגימה רגישות של 95.3% וסגוליות של 98.3% באבחנה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 63 מחקרים שכללו גברים שפנו למרכז שניוני או שלישוני בחשד לתסביב אשך והשלימו בדיקת אולטרה-סאונד. הם […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר