Arthritis other

תוצאות מבטיחות ל-Guselkumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Guselkumab (טרמפיה) פרופיל סיכון-תועלת חיובי ועשוי לשמש כאפשרות טיפול טובה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אינם מגיבים היטב לטיפול במעכבי TNF. Guselkumab הינו מעכב ספציפי של Interleukin-23 ועשוי להביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית עם פרופיל בטיחות מקובל במחקר בשלב 2.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3 אשר נערך ב-86 אתרים ב-13 מדינות וכלל מבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, למרות טיפולים סטנדרטיים. קריטריוני ההכללה במחקר כללו תגובה לא-מספקת או אי-סבילות לטיפול סטנדרטי, כולל לפחות 4 חודשי טיפול ב-Apremilast, לפחות שלושה חודשי בתרופות לא-ביולוגיות ממשפחת DMARD, או לפחות 4 שבועות טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים לדלקת מפרקים פסוריאטית.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Guselkumab במינון 100 מ”ג כל 4 שבועות; Guselkumab במינון 100 מ”ג בשבועות 0, 4 ולאחר מכן כל 8 שבועות; או פלסבו תואם.

תוצא הסיום העיקרי היה שיפור של 20% לפי קריטריוני American College of Rheumatology (ACR20) לאחר 24 שבועות. עוד בחנו החוקרים את בטיחות הטיפול בכלל החולים.

מבין 624 חולים שנבחנו להתאמה למחקר, 381 חולים נכללו במחקר, כולל 128 חולים שטופלו ב- Guselkumab כל ארבעה שבועות, 127 חולים שטופלו ב- Guselkumab כל שמונה שבועות ו-126 חולים בקבוצת הפלסבו. מבין אלו, 362 חולים המשיכו את הטיפול לאורך 24 שבועות.

שיעורי ACR20 לאחר 24 שבועות היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת המטופלים ב- Guselkumab כל 4 שבועות (59%) וכל 8 שבועות (52%), בהשוואה למטופלים בקבוצת הפלסבו (22%) (p<0.0001 בשני המקרים).

לא תועדו אירועים חריגים חמורים לאורך 24 שבועות המחקר בקרב מטופלים ב- Guselkumab כל 4 שבועות, בעוד שבקבוצת המטופלים ב- Guselkumab כל 8 שבועות תועדו 4 אירועים חריגים חמורים (3%) ובקבוצת הפלסבו תועדו 5 אירועים חריגים (4%). בתום המחקר תועד מקרה תמותה יחיד בקבוצת הפלסבו עקב כשל לבבי ושני זיהומים חמורים; מנגד, בקרב מטופלים ב- Guselkumab לא תועדו מקרי תמותה או זיהומים חמורים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Guselkumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה.

The Lancet, Marc 13, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך