Arthritis other

טיפול ב-Deucravacitinib בטוח ויעיל בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Ann Rheum Dis)

מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי Deucravacitinib, מעכב TYK2, הינו טיפול נסבל-היטב ועדיף על פלסבו בשיפור תגובה לטיפול לפי ACR20 (American College of Rheumatology) בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק משמעותי מהחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אינם מטופלים היטב עם אפשרויות הטיפול הזמינות כיום; חלק גדול מהתרופות הללו כרוכות בתופעות לוואי ומשטר טיפול לא-נוח, כאשר חלק קטן מהחולים משיג את יעדי הטיפול, דוגמת השגת פעילות מחלה מינימאלית.

טיפולים בעלי מנגנוני פעולה חדשים שהם בטוחים, יעילים ועם משטרי טיפול נוחים יותר נדרשים לאיזון מגוון הביטויים של המחלה ולשיפור איכות החיים של חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, כולל אלו שאינם מגיבים לאפשרויות טיפול אחרות. Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של TYR2 עם מנגנון פעולה ייחודי ושונה מזה של מעכבי JAK.

להערכת הבטיחות והיעילות של Deucravacitinib בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, בשלב 2, שכלל חולים ממדינות שונות עם אבחנה של דלקת מפרקים פסוריאטית למשך שישה חודשים ומעלה. מדגם המחקר כלל 203 חולים שחולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת פלסבו, Deucravacitinib במינון 6 מ”ג או Deucravacitinib במינון 12 מ”ג פעם ביום. התוצא העיקרי היה תגובה לפי ACR20 לאחר 16 שבועות. תוצאי סיום משניים כללו שיפור במדד תפקוד גופני לפי מדד HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) ושיפור בנגעים עוריים פסוריאטיים, כפי שנקבע לפי מדד PASI75 (Psoriasis Severity Index) בחולים עם מעורבות של 3% משטח הגוף ומעלה בתחילת המחקר.

החוקרים מדווחים כי לאחר 16 שבועות, שיעורי תגובה לפי ACR20 היו גבוהים יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Deucravacitinib במינון 6 מ”ג ו-12 מ”ג ועמדו על 52.9% (יחס סיכויים של 2.4, רווח בר-סמך 95% של 1.2-4.8) ו-62.7% (יחס סיכויים של 3.6, רווח בר-סמך 95% של 1.8-7.4), בהתאמה, בהשוואה ל-31.8% בקרב חולים בזרוע הפלסבו.

אירועים חריגים דווחו בשכיחות גבוהה יותר בקרב מטופלים ב- Deucravacitinib, בהשוואה לזרוע הפלסבו (65.7% לעומת 42.4%, בהתאמה). האירועים הנפוצים ביותר בזרוע ההתערבות כללו נזופרינגיטיס, סינוסיטיס, ברונכיטיס, פריחה, שלשול וכאבי ראש. מרבית האירועים היו בחומרה בדרגה קלה או מתונה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Deucravacitinib הדגים יעילות ובטיחות בחולים עם פסוריאזיס, כאשר הממצאים עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרים קודמים להערכת הטיפול.

Ann Rheum Dis. 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך