במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי.
החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי להערכת שיעורי הפוגה קלינית במבוגרים עם אסתמה אאזנופילית חמורה (גיל ממוצע של 55.2 שנים, 58.7% נשים) שקיבלו Benralizumab למשך עד 96 שבועות בין 2018 עד 2023.
מבין 1,070 חולים שנכללו במחקר, 662 חולים לא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי ו-404 טופלו בעבר בתכשירים ביולוגיים; 55% קיבלו טיפול אחזקה בקורטיקוסטרואידים פומיים בתחילת המחקר.
התוצא המג’ורי היה הפוגה קלינית שכלל משלב של העדר התלקחויות, ללא טיפול אחזקה בקורטיקוסטרואידים פומיים ואסתמה מאוזנת היטב בתחילת המחקר, לאחר 48 שבועות ו-96 שבועות. עוד נבחן הקשר בין מאפייני הבסיס ובין שיעורי הפוגה קלינית לאחר 48 שבועות ו-96 שבועות.
שיעורי הפוגה קלינית עמדו על 0.4% מהחולים בתחילת המחקר, 39.0% לאחר 48 שבועות ו-31.0% לאחר 96 שבועות, כאשר בחולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי תועדו שיעורי הפוגה גבוהים יותר, בהשוואה לחולים עם היסטוריה של טיפול ביולוגי (36.0% לעומת 23.0%).
שיעור החולים ללא-התלקחות עמד על 3.3% בתחילת המחקר, 72.0% לאחר 48 שבועות ו-60.0% לאחר 96 שבועות, כאשר מספר גדול יותר של חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לא חוו התלקחות, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי (67.0% לעומת 55.0%).
שיעור החולים שלא קיבלו טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים עלה מ-65% בתחילת המחקר ל-76% לאחר 48 שבועות ו-96 שבועות.
מינון נמוך יותר של טיפול אחזקה בקורטיקוסטרואידים, מדד מסת גוף נמוך יותר וספירת אאזנופילים גבוהה יותר בתחילת המחקר נקשרו עם סיכויים גבוהים יותר להשגת הפוגה לאחר 96 שבועות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Benralizumab מסייע בשימור הפוגה קלינית בחלק מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה, עם תוצאות טובות יותר באלו שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי.
CHEST, Apr 19, 2025
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!