Atrial Fibrillation

תמותה מוגברת עם טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים (Eur Heart J)

בעקבות ניתוח תוצאות מחקר AFFIRM שפורסם בכתב העת European Heart Journal והדגים קשר בין טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים ובין עליה משמעותית בסיכון לתמותה מכל-סיבה, השימוש בתרופה זו נדרש להערכה חוזרת.

החוקרים זיהו עליה של 41% בשיעורי התמותה מכל-סיבה בחולים שנטלו דיגוקסין, בהשוואה לאלו שלא נטלו את הטיפול התרופתי. העליה בשיעורי התמותה מכל-סיבה הייתה עקבית בגברים ובנשים, עם או ללא אי-ספיקת לב ברקע.

החוקרים מסבירים כי השימוש בדיגוקסין נקשר בעבר עם סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים, אך לא היה ידוע אם הדבר נובע בשל נטייה להשתמש בתרופה במטופלים חולים יותר.

מחקר אקראי גדול להערכת דיגוקסין באי-ספיקת לב (מחקר DIG) הדגים השפעה נייטראלית כוללת על שיעורי התמותה, עם כי התמותה הייתה מוגברת בחולים שנטלו דיגוקסין במינון גבוה. עם זאת, נרשמה ירידה בשיעור האשפוזים עקב אי-ספיקת לב, והקונצנזוס הוא שלדיגוקסין תועלת באי-ספיקת לב.

מומחים סבורים כי במידה וחולים עם פרפור פרוזדורים סובלים מאי-ספיקת לב, עדיין סביר להשתמש בדיגוקסין. באופן תיאורטי, דיגוקסין הינה התרופה המועדפת לחולים עם שתי המחלות, מאחר שמאטה את קצב הלב, יעד הנדרש בפרפור פרוזדורים, וידוע ממחקר DIG כי לתרופה תועלת באי-ספיקת לב. עם זאת, יש להזהיר כי יש לבחור במינונים נמוכים וכי יש לנטר מקרוב אחר הרמות בדם, מאחר שתתכן אינטראקציה בין דיגוקסין ותרופות רבות אחרות.

עם זאת, המומחים מייעצים כנגד מתן דיגוקסין לחולים עם פרפור פרוזדורים ללא אי-ספיקת לב. בקבוצה זו, התועלת היחידה היא האטת קצב הלב, כאשר תרופות רבות אחרות עשויות להיות טובות ובטוחות יותר. לכן, הם ממליצים כנגד השימוש בתרופה זו בחולים אלו, אלא אם אין מקום לטיפול בחסמי ביתא או חסמי תעלות סידן, למשל עקב לחץ דם נמוך. ושוב, במידה ונבחרה תרופה זו, יש להקפיד על מינונים נמוכים וניטור הדוק.

מומחים שלא לקחו חלק מחקר ציינו כי ממצאי המחקר עוררו חשש בנוגע לבטיחות הטיפול בדיגוקסין, המצויה עדיין בשימוש נרחב. סקירה מקיפה של ה-FDA נדרשת לקבוע אם נדרשים צעדים מנהלתיים, כולל אזהרה חמורה יותר בנוגע לשימוש בתרופה בחולים עם פרפור פרוזדורים.

במחקר AFFIRM חולקו באקראי 4060 חולים לאיזון מקצב הלב או איזון קצב הלב. בסה”כ, 2816 חולם (69.4%) קיבלו טיפול בדיגוקסין בתוך שישה חודשים מההקצאה האקראית ו/או במהלך המחקר. אי-ספיקת לב תועדה ב-26% מהחולים.

לאחר ניתוח סטטיסטי, זוהה קשר בין דיגוקסין ובין סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית ותמותה עקב הפרעות קצב לב.

מאחר שניתוח פוסט הוק של מחקר DIG הדגים הבדל בין המינים בהשפעה של דיגוקסין, עם עליה גדולה יותר בתמותה בנשים שנטלו את התרופה, בהשוואה לגברים, ההשפעה של מין נבחנה לעומק במחקר הנוכחי. עם זאת, לא זוהתה אינטראקציה בין מין המטופל עם נתוני AFFIRM, כאשר הן בגברים והן בנשים הודגמה עליה משמעותית בתמותה הכוללת עם מתן דיגוקסין.

Eur Heart J 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך